Dette studie undersøger knæartrose, som er en tilstand hvor brusken i knæleddet gradvist nedbrydes og forårsager smerte, stivhed og nedsat bevægelighed. Studiet tester en behandling med mesenkymale stamceller, som er særlige celler der kan hjælpe med at reparere beskadiget væv. Disse stamceller kommer fra fedtvæv og bliver indsprøjtet direkte ind i knæleddet. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og den kliniske effektivitet af denne stamcellebehandling sammenlignet med en placebo-indsprøjtning.
Studiet involverer to grupper af deltagere: patienter med knæartrose og donorer af fedtvæv. Patienter med knæartrose, som har haft kroniske knæsmerter i mindst seks måneder, vil modtage enten stamcellebehandling eller placebo direkte ind i knæleddet gennem en indsprøjtning. Donorerne er personer som skal have foretaget kosmetiske fedtsugningsoperationer, og deres fedtvæv bruges til at udvinde stamcellerne til behandlingen.
Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt for at måle forbedringer i knæsymptomer og smerte. Dette sker gennem forskellige tests og spørgeskemaer, samt MRI-scanninger som er en type billeddiagnostik der bruger magnetfelter til at tage detaljerede billeder af kroppen. Scanningerne vil vise om der sker regenerering af brusk i knæet efter behandlingen. Patienterne skal også føre en smertekalender de første 30 dage efter behandlingen, og eventuelle bivirkninger vil blive registreret gennem det første år.



Danmark
