Dette kliniske studie undersøger behandling af kroniske venøse ulcera, som er langvarige, svært helende sår på benene og anklerne. Disse sår opstår på grund af problemer med blodcirkulationen i venerne og har ikke reageret på tidligere behandlinger. Studiet tester en ny behandling kaldet allo-APZ2-CVU, som indeholder stamceller, der påføres direkte på såret. Halvdelen af deltagerne vil få den aktive behandling, mens den anden halvdel vil få placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, om allo-APZ2-CVU kan hjælpe med at hele disse svært helende bensår og at vurdere sikkerheden ved behandlingen. Studiet følger deltagerne i 18 uger for at se, om såret lukker helt og forbliver lukket i mindst to uger. Under studiet vil forskerne også måle, hvor meget såret skrumper, vurdere kvaliteten af sårheling og spørge deltagerne om deres livskvalitet og smerteniveau.
Deltagerne vil komme til regelmæssige besøg, hvor såret bliver renset og behandlet med enten den aktive medicin eller placebo. Forskerne vil tage billeder af såret for at følge helingen og udføre forskellige undersøgelser for at sikre, at behandlingen er sikker. Studiet er designet som et dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får den aktive behandling, indtil studiet er afsluttet.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Slovakiet
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig 