Dette studie undersøger en sygdom kaldet kronisk smerte på grund af diabetisk perifer neuropati, som er en type nerveskade, der opstår som følge af diabetes. Når diabetes ikke er godt kontrolleret over tid, kan det beskadige nerverne, især i benene og fødderne, hvilket kan føre til vedvarende smerte, snurren eller følelsesløshed. Denne tilstand påvirker mange mennesker med diabetes og kan have stor indvirkning på deres daglige liv og livskvalitet.
Studiet tester et lægemiddel kaldet ODM-111 for at se, om det kan hjælpe med at lindre den kroniske smerte forårsaget af denne nerveskade. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt ODM-111 er til behandling af kronisk smerte på grund af diabetisk perifer neuropati. Nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, mens andre vil modtage placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvad, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet skal deltagerne rapportere deres smerteniveau dagligt ved hjælp af en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerte. Disse daglige rapporter hjælper forskerne med at måle, om lægemidlet virker. Studiet følger deltagerne i flere uger for at se, hvordan deres smerter udvikler sig over tid, og om der er nogen forbedring sammenlignet med dem, der modtager placebo. Deltagerne vil også blive overvåget for eventuelle bivirkninger eller uønskede reaktioner på lægemidlet.



Bulgarien
Polen
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
