Dette studie undersøger virkningen af et lægemiddel kaldet ARO-RAGE inhalationsopløsning hos raske personer og patienter med inflammatorisk lungesygdom. ARO-RAGE gives gennem inhalation direkte til lungerne, hvor det kan arbejde lokalt for at reducere betændelse. Studiet fokuserer specifikt på patienter med astma, som er en kronisk tilstand hvor luftvejene i lungerne bliver betændte og forsnævrede, hvilket gør det svært at trække vejret. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ARO-RAGE hos både raske frivillige og astmapatienter.
Studiet er delt op i forskellige grupper eller kohorter, hvor nogle deltagere har mild til moderat astma, mens andre har mere alvorlig astma. Deltagerne vil modtage ARO-RAGE gennem inhalation på forskellige tidspunkter i løbet af studiet. Under studiet vil læger nøje overvåge deltagernes sikkerhed ved at måle lungefunktion gennem tests som forceret ekspiratorisk volumen (FEV1), som måler hvor meget luft en person kan puste ud på ét sekund, og forceret vitalkapacitet (FVC), som måler den samlede mængde luft en person kan puste ud. De vil også teste diffusionskapacitet for kulilte (DLCO), som måler hvor godt lungerne kan overføre ilt fra luften til blodet.
Forskerne vil desuden tage blodprøver for at måle mængden af ARO-RAGE i blodet og se hvor længe lægemidlet forbliver i kroppen. Dette kaldes farmakokinetiske parametre og hjælper med at forstå hvordan kroppen behandler lægemidlet. Gennem hele studiet vil læger registrere alle bivirkninger eller uønskede hændelser, som deltagerne måtte opleve. Alle disse målinger hjælper forskerne med at forstå om ARO-RAGE er sikkert at bruge og om det kan være en nyttig behandling for personer med astma i fremtiden.



Polen
Spanien
