Tørre øjne er en tilstand, hvor øjnene ikke producerer nok tårer eller tårerne fordamper for hurtigt, hvilket kan føre til ubehag, irritation og synsbesvær. Dette studie undersøger en ny behandling kaldet rekombinant humant nervevækstfaktor (rhNGF) øjendråber, som er designet til at hjælpe med at lindre symptomerne på tørre øjne. Nervevækstfaktor er et naturligt protein, der hjælper med at vedligeholde og reparere nerveceller, og i dette tilfælde kan det hjælpe med at forbedre øjets evne til at producere tårer og reducere ubehaget forbundet med tørre øjne.
Formålet med dette studie er at undersøge, om to forskellige koncentrationer af den nye rhNGF øjendråbeformulering er sikre og effektive til behandling af tørre øjne sammenlignet med en placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 5 mikrogram pr. milliliter eller 10 mikrogram pr. milliliter af rhNGF øjendråber eller en placebo i fire uger. Under studiet vil læger måle forskellige aspekter af øjnenes tilstand, herunder tåreproduktion, øjnenes overflade og deltagarnas symptomer gennem spørgeskemaer.
Studiet varer i alt otte uger – fire uger med behandling efterfulgt af fire ugers opfølgning. Under hele forløbet vil deltagerne få regelmæssige øjenundersøgelser for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge forskellige tests til at måle tåreproduktion, kontrollere øjnenes overflade for skader og vurdere, hvor godt behandlingen virker. Dette er et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet.
Italien 