Dette studie undersøger en urinvejsinfektion vaccine, som testes hos voksne mellem 18 og 64 år. Urinvejsinfektioner er almindelige bakterielle infektioner, der påvirker urinvejene, herunder blæren og nyrerne, og de forårsages ofte af bakterien E. coli. Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikker vaccinen er, hvordan kroppen reagerer på den, og hvor effektiv den er til at forhindre nye tilfælde af urinvejsinfektion forårsaget af E. coli bakterier sammenlignet med placebo.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del deltager både mænd og kvinder, som er raske, for at teste vaccinens sikkerhed og undersøge, hvordan kroppen danner antistoffer mod infektionen, hvilket kaldes immunogenicitet. I den anden del deltager kun kvinder, der tidligere har haft mindst én bekræftet urinvejsinfektion forårsaget af E. coli inden for det sidste år, for at teste hvor godt vaccinen virker til at forhindre nye infektioner.
Deltagerne vil modtage to doser af enten den eksperimentelle vaccine eller placebo med omkring to måneders mellemrum. Efter hver vaccination overvåges deltagerne for bivirkninger og reaktioner på injektionsstedet. Kvinderne i den anden del af studiet følges i op til 12 måneder efter den sidste vaccination for at se, om de udvikler nye urinvejsinfektioner. Under hele studieforløbet tages der blodprøver og urinprøver for at måle kroppens respons på vaccinen og opdage eventuelle infektioner.
Belgien 
Spanien 
