Dette studie undersøger to typer kræft: fremskreden melanom (en form for hudkræft) og hoved-hals kræft. Begge sygdomme er i et fremskredent stadium, hvor standardbehandlingen ikke længere virker eller hvor kræften er vendt tilbage. Behandlingen i dette studie kaldes MAGE-C2 TCR T-celle terapi, som er en form for immunterapi. Ved denne behandling tages der immunceller (T-celler) fra patientens eget blod, som derefter genetisk modificeres på laboratoriet, så de bedre kan genkende og bekæmpe kræftcellerne. De modificerede celler gives tilbage til patienten sammen med epigenetisk medicin, som er lægemidler der kan ændre måden, hvorpå generne i cellerne fungerer uden at ændre selve DNA-koden.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af denne behandling hos patienter med MAGE-C2-positiv kræft. MAGE-C2 er et protein, som findes på overfladen af visse kræftceller. Studiet har to faser. I den første fase undersøges behandlingens sikkerhed og den højeste sikre dosis af de modificerede T-celler. I den anden fase undersøges, hvor godt behandlingen virker til at krympe tumorer hos patienter, der får den dosis, som blev fundet sikker i første fase.
Under studiet får patienterne først epigenetisk medicin for at forberede kroppen til behandlingen. Derefter indsamles patientens egne T-celler gennem en proces, der ligner bloddonation. Disse celler sendes til et speciallaboratorium, hvor de modificeres genetisk, så de bedre kan genkende MAGE-C2 proteinet på kræftcellerne. Før de modificerede celler gives tilbage, får patienten kemoterapi for at gøre plads i immunsystemet til de nye celler. De genetisk modificerede T-celler gives derefter tilbage til patienten gennem en infusion i en blodåre. Efterfølgende overvåges patienterne nøje for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Holland 
