Dette studie undersøger IgA nefropati, som er en nyresygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber nyrerne. Ved denne sygdom ophobes et protein kaldet IgA i nyrernes filtrerende enheder, hvilket over tid kan føre til nedsat nyrefunktion og protein i urinen. Behandlingen der undersøges hedder sibeprenlimab, som er et lægemiddel der gives som indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt sibeprenlimab virker sammenlignet med placebo, når det gives sammen med den sædvanlige behandling for IgA nefropati.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at få sibeprenlimab eller placebo som indsprøjtninger under huden i 9 måneder, mens de fortsætter med deres normale nyremedicin. Læger vil regelmæssigt måle mængden af protein i deltagernes urin gennem 24-timers urinprøver, da for meget protein i urinen er et tegn på nyreproblemer. De vil også overvåge nyrefunktionen ved at måle eGFR, som viser hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet. Studiet fortsætter i omkring 24 måneder for at se langtidseffekterne af behandlingen.
Gennem hele studiet vil læger følge deltagernes helbred nøje og tage blodprøver for at kontrollere sikkerheden af behandlingen og måle niveauer af forskellige antistoffer i blodet. De vil også overvåge for eventuelle bivirkninger og kontrollere injektionsstederne for reaktioner. Dette studie vil hjælpe med at bestemme om sibeprenlimab kan være en effektiv behandling for at bremse forværringen af IgA nefropati og reducere protein i urinen.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Kroatien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
