Dette studie undersøger knæ osteoartritis, som er en tilstand hvor brusken i knæleddet nedbrydes over tid og forårsager smerte, stivhed og nedsat bevægelighed. Sygdommen rammer særligt den del af knæet, hvor lårbenet møder skinnebenet. I studiet testes et lægemiddel kaldet QUC398 mod placebo. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt QUC398 er til at lindre knæsmerter hos personer med symptomatisk knæ osteoartritis.
Studiet er designet som et randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor deltagere tilfældigt bliver tildelt enten QUC398 eller placebo. Både deltagere, læger og forskere ved ikke, hvilken behandling der gives, hvilket sikrer objektive resultater. Lægemidlet QUC398 gives som en injektion under huden hver fjerde uge i en dosis på 300 mg. Behandlingen fortsætter over en længere periode, hvor deltagernes smerteniveau og knæfunktion løbende bliver vurderet.
Under studiet bliver deltagernes smerter målt ved hjælp af forskellige skalaer, herunder en numerisk smerteskala og et spørgeskema kaldet KOOS, som vurderer smerter, andre symptomer og livskvalitet relateret til knæet. Der tages også MRI-scanninger for at undersøge ændringer i bruskvolumen i knæet. Sikkerheden af behandlingen overvåges nøje gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver og registrering af eventuelle bivirkninger. Deltagerne bliver fulgt i op til 52 uger for at vurdere både de kortsigtede og langsigtede effekter af behandlingen.



Danmark
Frankrig
Spanien