Eosinophilisk granulomatose med polyangiitis er en sjælden sygdom, der påvirker blodkarrene i kroppen og forårsager betændelse. Sygdommen kan påvirke forskellige organer som lungerne, hjertet, nyrerne, nerverne og bihulerne. Den er karakteriseret ved et forhøjet antal af en bestemt type hvide blodlegemer kaldet eosinofiler, som normalt hjælper med at bekæmpe infektioner, men ved denne sygdom forårsager de skade på væv og organer. Mange patienter med denne tilstand har også astma og kan udvikle symptomer som vejrtrækningsbesvær, nerveskader, hududslæt og andre problemer afhængigt af, hvilke organer der er påvirket.
Formålet med dette undersøgelse er at teste effektiviteten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet NS-229 sammenlignet med placebo hos patienter med eosinophilisk granulomatose med polyangiitis. Under undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage NS-229 eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling de får. Undersøgelsen vil måle, hvor mange patienter der opnår remission, hvilket betyder, at deres sygdom bliver inaktiv eller under kontrol, samt overvåge eventuelle bivirkninger eller sikkerhedsproblemer.
Undersøgelsen varer 28 uger, hvor deltagerne regelmæssigt vil blive undersøgt og vurderet af læger. Under denne periode vil forskerne følge patienternes sygdomsaktivitet og justere deres behandling med glukokortikoider, som er lægemidler der hjælper med at reducere betændelse i kroppen. Målet er at reducere den daglige dosis af disse lægemidler, mens sygdommen forbliver under kontrol. Forskerne vil også overvåge, om sygdommen forværres eller kommer tilbage efter forbedring, og registrere alle bivirkninger der måtte opstå under behandlingen.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland 