Du vil gennemgå forskellige undersøgelser for at bekræfte, at du opfylder kravene til studiet. Dette inkluderer blodprøver, scanninger og andre tests for at vurdere din kræfttype og generelle helbredstilstand.

Lægen vil gennemgå din medicinske historie og tidligere behandlinger for B-celle lymfom (en type kræft i immunsystemet).

Du skal have haft mindst 2 tidligere behandlingsforløb, og din sygdom skal være vendt tilbage eller ikke have reageret på tidligere behandling.

Før du får din første behandling med GEN3013 (det eksperimentelle lægemiddel), vil du få medicin for at reducere risikoen for bivirkninger.

Du kan få paracetamol for at forebygge feber og smerter.

Du kan få diphenhydramine eller lignende medicin for at forebygge allergiske reaktioner.

Du kan også få prednisolone eller dexamethasone (kortikosteroider) for at reducere inflammationsreaktioner i kroppen.

Du vil modtage GEN3013 som en indsprøjtning under huden eller direkte i blodåren.

Den første dosis vil være lav for at teste, hvordan din krop reagerer på medicinen.

Lægen vil nøje overvåge dig for tegn på cytokinfrigørelsessyndrom (CRS), som er en reaktion hvor kroppens immunsystem frigiver mange signalstoffer på én gang.

Du vil blive overvåget tæt i flere timer efter hver indsprøjtning for at sikre din sikkerhed.

Hvis du tåler den første dosis godt, kan lægen gradvist øge dosen i næste behandling.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, kan lægen reducere dosen eller give dig yderligere støttemedicin.

Du kan få tocilizumab, siltuximab eller anakinra hvis du udvikler CRS. Disse lægemidler hjælper med at kontrollere immunreaktionen.

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at overvåge dit immunsystem og kroppens reaktion på behandlingen.

Når lægen har fundet den rigtige dosis til dig, vil du fortsætte med at modtage GEN3013 i den anbefalede dosis.

Behandlingen fortsætter så længe, din kræft reagerer positivt, og du ikke oplever uacceptable bivirkninger.

Du vil få regelmæssige scanninger for at måle, hvordan din kræft reagerer på behandlingen.

Lægen vil bruge Lugano-kriterierne, som er standarder for at måle, hvor godt lymfomer reagerer på behandling.

I denne del af studiet kan lægen teste alternative doseringsplaner for at reducere risikoen for CRS.

Du kan få en ændret primingdosis (startdosis) eller mellemdosis for at se, om dette giver færre bivirkninger.

Denne fase fokuserer specielt på patienter med bestemte typer B-celle lymfom som diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), follikulært lymfom eller mantelcellelymfom.

Under hele studiet vil du få taget blodprøver for at måle niveauer af cytokiner (signalstoffer i immunsystemet) og andre markører.

Lægen vil overvåge dine T-celler og B-celler (typer af immunsystemets celler) for at se, hvordan behandlingen påvirker dit immunsystem.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om dine symptomer og livskvalitet ved hjælp af FACT-Lym skemaet.

Alle hospitalsindlæggelser og alvorlige hændelser vil blive registreret og overvåget nøje.

Lægen vil regelmæssigt vurdere, om din kræft bliver mindre eller forsvinder helt.

Du vil få scanninger for at måle tumorstørrelse og se efter tegn på komplet respons (kræften kan ikke længere påvises) eller delvis respons (kræften er blevet mindre).

Lægen vil også overvåge, hvor længe behandlingseffekten varer, og om kræften vender tilbage.

Der vil blive målt, hvor lang tid der går, før du måske har brug for en ny kræftbehandling.

Behandlingen fortsætter, så længe den virker og er sikker for dig.

Hvis din kræft ikke reagerer på behandlingen, eller hvis du oplever alvorlige bivirkninger, vil behandlingen blive stoppet.

Lægen vil fortsætte med at følge dig selv efter, at behandlingen er stoppet, for at overvåge din helbredstilstand og eventuelle langsigtede effekter.

Der vil blive taget en afsluttende vurdering af behandlingseffekten og din samlede oplevelse i studiet.