Undersøgelsen omfatter patienter med Parkinsons sygdom, som er en neurologisk tilstand, der påvirker bevægelsen og forårsager symptomer som rysten, stivhed og langsomme bevægelser. Deltagerne skal have motoriske komplikationer, hvilket betyder, at deres symptomer varierer i løbet af dagen med perioder, hvor medicinen virker godt (ON-tid) og perioder, hvor den ikke virker tilstrækkeligt (OFF-tid). Den behandling, der undersøges, er et lægemiddel kaldet CVN424, som tages én gang dagligt som tablet.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om CVN424 kan reducere mængden af OFF-tid sammenlignet med placebo. Dette er en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det rigtige lægemiddel, og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage CVN424 eller placebo ud over deres sædvanlige Parkinsons-medicin.
Undersøgelsen varer i 12 uger, hvor deltagerne skal tage studiebehandlingen dagligt og fortsætte med deres normale levodopa-medicin og andre Parkinsons-lægemidler. Under undersøgelsen skal deltagerne føre dagbøger over deres ON- og OFF-perioder og deltage i regelmæssige lægebesøg for at vurdere deres symptomer og eventuelle bivirkninger. Sikkerhed vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen ved at registrere eventuelle bivirkninger og foretage undersøgelser som blodprøver og hjerterytmeundersøgelser.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet 