Test af ny kræftmedicin (MK-3120) til patienter med fremskredne eller spredte solide tumorer

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske studie undersøger en ny behandling kaldet MK-3120 hos personer med fremskreden solide tumorer. Solide tumorer er en type kræft, der danner faste klumper i kroppen, i modsætning til blodkræft. Når disse tumorer beskrives som fremskredte, betyder det, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved operation. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og virkningen af MK-3120 som behandling alene.

Under studiet vil deltagere modtage MK-3120 som deres eneste kræftbehandling. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Studiet består af to faser – første fase fokuserer på at finde den rigtige dosis og vurdere sikkerheden, mens anden fase undersøger, hvor godt medicinen virker mod kræften. Deltagerne vil få regelmæssige undersøgelser og scanninger for at overvåge, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger.

Læger vil nøje overvåge alle deltagere for at registrere eventuelle bivirkninger og måle, hvor godt behandlingen virker. Dette inkluderer at se, om tumorerne bliver mindre, om kræften holder op med at vokse, og hvor længe patienterne lever uden, at deres sygdom forværres. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen ved at måle koncentrationen af MK-3120 i blodet på forskellige tidspunkter.

1 Første behandlingsdag

Du vil modtage din første dosis af MK-3120, som er det lægemiddel, der undersøges i dette studie.

Lægemidlet gives som en infusion (langsom indsprøjtning) direkte i din blodåre gennem et drop.

Lægen vil overvåge dig nøje under og efter behandlingen for at se, hvordan din krop reagerer på medicinen.

2 Regelmæssige behandlinger

Du vil fortsætte med at modtage MK-3120 på regelmæssige tidspunkter.

Hver gang du kommer til behandling, vil du få medicinen som en infusion i din arm.

Behandlingshyppigheden og doseringen vil blive bestemt af lægen baseret på, hvordan din krop reagerer på medicinen.

3 Løbende overvågning af sikkerhed

Under hele studieforløbet vil lægen holde øje med eventuelle bivirkninger (uønskede reaktioner på medicinen).

Du vil blive bedt om at fortælle lægen om alle symptomer eller ændringer i dit helbred.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, kan lægen beslutte at stoppe din behandling for din sikkerhed.

4 Blodprøver til måling af medicin

Du vil få taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle, hvor meget MK-3120 der er i dit blod.

Disse prøver hjælper lægen med at forstå, hvordan din krop behandler medicinen.

Prøverne vil blive taget før, under og efter dine behandlinger.

5 Evaluering af behandlingseffekt

Lægen vil regelmæssigt vurdere, om din solide tumor (din kræftknude) reagerer på behandlingen.

Dette kaldes objektiv responsrate og måler, om tumoren bliver mindre eller forsvinder.

Du vil få scanninger og andre undersøgelser for at følge udviklingen i din sygdom.

6 Måling af behandlingsvarighed

Hvis din tumor reagerer positivt på behandlingen, vil lægen måle, hvor længe denne forbedring varer.

Dette kaldes responsvarighed og hjælper med at forstå, hvor effektiv behandlingen er over tid.

7 Overvågning af sygdomsudvikling

Lægen vil følge din sygdom for at se, hvor længe den forbliver stabil eller forbedret.

Dette måles som progressionsfri overlevelse, hvilket betyder tiden uden forværring af din kræft.

Du vil blive undersøgt regelmæssigt for at vurdere din tilstand.

8 Langtidsopfølgning

Lægen vil følge din generelle sundhed og overlevelse gennem hele studieperioden.

Dette kaldes samlet overlevelse og hjælper med at vurdere behandlingens langsigtede effekt.

Du kan forvente regelmæssig kontakt med lægen, selv efter at din aktive behandling er færdig.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet fremskredende solide tumor (en kræftform der ikke er blodkræft), som ikke kan fjernes kirurgisk og/eller har spredt sig til andre dele af kroppen
  • Du skal have modtaget alle tilgængelige behandlingsmuligheder, eller ikke kunne tåle disse behandlinger
  • Hvis du er smittet med HIV (human immundefekt virus), skal din HIV-infektion være velkontrolleret med antiretroviral behandling (medicin der hæmmer virussets vækst)
  • Hvis du er smittet med hepatitis B (en leverbetændelse forårsaget af virus), skal du have modtaget antiviral behandling i mindst 4 uger, og virusmængden i dit blod skal være så lav, at den ikke kan måles
  • Hvis du er smittet med hepatitis C virus (en anden form for viral leverbetændelse), skal virusmængden i dit blod være så lav, at den ikke kan måles

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i studiet, hvis du har en fremskreden eller metastatisk solide tumor sygdom. Dette betyder kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen eller er i et sent stadium
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan tåle MK-3120 monoterapi. Dette er en behandling med kun ét lægemiddel, hvor din krop skal kunne håndtere medicinen uden alvorlige bivirkninger
  • Du kan ikke deltage, hvis din generelle helbredstilstand ikke er god nok til at deltage sikkert i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager andre kræftbehandlinger samtidig, da dette kan påvirke studiets resultater
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer, da medicinen kan forværre disse tilstande
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer, da det ikke er sikkert for barnet
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller følge studiets krav og procedurer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Frankrig
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Ixgtjrns Cfweew Dqywaskowyporgsls L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Ajmcbcelv Uku Amsterdam Holland
Erskpdh Ucjaenuquwbi Mjumjrg Cerjsgy Rjdcjkqoi (yyvixuo Mpx Rotterdam Holland
Itprmqxq Prhrpspyeukckrb Cumfif Cwxsha Marseille Frankrig
Clejfi Oezax Lgpakze Lille Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.05.2025
Holland Holland
rekrutterer
15.05.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
15.05.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

MK-3120 er et eksperimentelt kræftlægemiddel, der undersøges som en mulig behandling af fremskreden kræft. Dette lægemiddel gives til patienter, der har solide tumorer (faste kræftsvulster), som ikke har reageret godt på andre behandlinger. MK-3120 virker ved at målrette specifikke processer i kræftceller for at stoppe eller bremse deres vækst og spredning. Da dette er et nyt lægemiddel under udvikling, testes det for at finde ud af, om det er sikkert og effektivt til behandling af forskellige typer fremskreden kræft. Lægemidlet gives som en selvstændig behandling uden at blive kombineret med andre kræftlægemidler.

Metastatisk solid tumor – En metastatisk solid tumor er en kræftform, hvor ondartede celler har spredt sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen. Tumoren starter som en fast masse af kræftceller i et organ eller væv. Over tid vokser tumoren og kan trænge ind i nærliggende væv og strukturer. Kræftcellerne kan bryde løs fra den primære tumor og rejse gennem blodbanen eller lymfesystemet til andre organer. Når cellerne etablerer nye tumorer på disse fjerne steder, kaldes tilstanden metastatisk. Sygdommen kan påvirke mange forskellige organer samtidig og fortsætter med at sprede sig, hvis den ikke behandles.

Forsøgs-ID:
2024-516817-19-00
Protokolkode:
MK-3120-002
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ALE.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Holland Spanien
  • Et studie af lægemidlet BMS-986517 hos voksne patienter med fremskreden kræft i form af solide tumorer

    Rekrutterer

    1 1
    Danmark Spanien