Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet JAB-21822 til behandling af personer med fremskreden solide tumorer, som er kræftformer der har spredt sig og indeholder en specifik genetisk forandring kaldet KRAS G12C mutation. Solide tumorer er faste kræftknuder i modsætning til blodkræft, og en mutation er en ændring i generne, som kan få celler til at vokse ukontrolleret. Lægemidlet JAB-21822 vil blive testet både alene og i kombination med et andet lægemiddel kaldet cetuximab hos patienter med kolorektal cancer (tyktarmskræft) der har spredt sig.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af JAB-21822 samt få tidlige tegn på, om lægemidlet kan virke mod kræften. Studiet er delt i to faser. I den første fase vil forskerne finde den rigtige dosis af lægemidlet ved gradvist at øge dosis hos små grupper af deltagere for at se, hvilken mængde kroppen bedst kan tåle. I den anden fase vil flere deltagere få lægemidlet i den dosis, der blev fundet sikker i første fase, for at få mere information om, hvor godt det virker.
Deltagerne vil modtage JAB-21822 som tabletter, der skal synkes dagligt. Under hele forløbet vil læger overvåge deltagernes helbred gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at se, hvordan lægemidlet påvirker kræften og kroppen generelt. Nogle deltagere med kolorektal cancer vil også få cetuximab, som gives gennem en slange i en blodåre. Behandlingen fortsætter, så længe lægemidlet virker og ikke forårsager for alvorlige bivirkninger.



Spanien