Dette studie undersøger HR-positiv, HER2-lav metastatisk brystkræft, som er en form for brystkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Kræftcellerne er positive for hormonreceptorer (HR-positive), hvilket betyder at de vokser som reaktion på hormoner som østrogen eller progesteron, og har lave niveauer af et protein kaldet HER2. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet trastuzumab-deruxtecan, som kombinerer et antistof med kemoterapi for at målrette kræftceller mere præcist. Dette sammenlignes med standard behandling, som består af hormonbehandling kombineret med CDK4/6-hæmmere som palbociclib, ribociclib eller abemaciclib.
Formålet med studiet er at undersøge, om tidlig skift fra standard behandling til trastuzumab-deruxtecan kan forbedre tiden indtil sygdommen forværres. Studiet bruger en særlig blodprøve til at måle ctDNA (cirkulerende tumor-DNA), som er små stykker DNA fra kræftceller der kan findes i blodet. Denne prøve hjælper med at identificere patienter, som har høj risiko for, at deres kræft ikke reagerer godt på standard behandling.
Studiet foregår i to faser: en screening-fase og en behandlingsfase. I screening-fasen får patienterne standard behandling med hormonterapi og CDK4/6-hæmmere, mens deres ctDNA-niveauer overvåges gennem blodprøver. Patienter, hvis ctDNA-niveauer ikke falder efter fire ugers standard behandling, kan fortsætte til behandlingsfasen, hvor de får trastuzumab-deruxtecan i stedet. Under hele forløbet overvåges patienterne regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Frankrig 
