Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandling til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som er en form for fremskreden prostatakræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling. Behandlingen består af et eksperimentelt lægemiddel kaldet LAVA-1207, som er designet til at hjælpe kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne ved at målrette mod et protein kaldet PSMA, der findes på prostatakræftceller. Lægemidlet kan gives alene eller i kombination med enten interleukin-2 i lav dosis, som er et naturligt protein der stimulerer immunsystemet, eller Pembrolizumab, som er et godkendt immunterapi-lægemiddel.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effekten af LAVA-1207 behandlingen hos patienter, hvor andre standardbehandlinger ikke længere virker. Forsøget er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne gradvist øge dosen af LAVA-1207 for at finde den mest passende dosis, der både er sikker og potentielt effektiv. Denne fase kaldes dosiseskalering og vil teste LAVA-1207 alene samt i kombination med de to andre lægemidler. Patienterne vil blive nøje overvåget for bivirkninger og for tegn på, om behandlingen hjælper med at kontrollere deres kræft.
I den anden del af forsøget vil forskerne udvide antallet af patienter, der behandles med den anbefalede dosis, som blev fundet i den første del. Under hele forsøget vil patienterne få regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøver og scanninger som computertomografi og magnetisk resonans for at overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Forskerne vil også måle niveauet af PSA, som er et protein produceret af prostataceller, der ofte bruges som en markør for sygdomsaktivitet hos mænd med prostatakræft. Alle patienter i forsøget vil vide, hvilken behandling de får, da dette er et åbent forsøg.
Holland 
Spanien 
