Dette studie undersøger brystkræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen eller er lokalt fremskredet. Kræften har en særlig type genændring kaldet PIK3CA-mutation og er HER2-positiv, hvilket betyder at kræften har høje niveauer af et bestemt protein. Patienterne i studiet vil få behandling med tre forskellige lægemidler: ipatasertib, som er en ny type kræftmedicin der blokerer et protein kaldet AKT, samt to antistoffer kaldet pertuzumab og trastuzumab, som begge er rettet mod HER2-proteinet. Nogle patienter kan også få hormonbehandling. Formålet med studiet er at finde den rette dosis af ipatasertib, når det gives sammen med de to antistoffer.
Patienterne i studiet har tidligere fået førstelinjebehandling for deres kræft med kemoterapi sammen med pertuzumab og trastuzumab, og kræften er enten blevet mindre eller er stabil. Nu vil de få vedligeholdelsesbehandling med de tre lægemidler for at holde kræften i ro så længe som muligt. Studiet vil undersøge hvor sikker kombinationen er og hvor godt den virker.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser for at følge deres helbred og se hvordan behandlingen virker. Dette inkluderer blodprøver, scanninger og hjertescanning for at måle hjertets pumpefunktion. Lægerne vil også holde øje med bivirkninger, især diarré, som kan være en almindelig bivirkning. Behandlingen fortsætter så længe den er sikker og virker for den enkelte patient.



Spanien