Kronisk lymfocytær leukæmi er en type blodkræft, hvor der dannes for mange hvide blodlegemer i knoglemarven. Når sygdommen kommer tilbage efter tidligere behandling eller ikke reagerer på behandling, kaldes det tilbagevendende eller behandlingsresistent kronisk lymfocytær leukæmi. Dette studie undersøger en behandling, der består af fire forskellige lægemidler givet i en bestemt rækkefølge. Først gives bendamustine, som er en type kemoterapi, der hjælper med at dræbe kræftceller. Derefter gives en kombination af tre andre lægemidler: obinutuzumab (GA101), som er et antistof der hjælper immunsystemet med at angribe kræftcellerne, zanubrutinib (BGB-3111), som blokerer signaler der får kræftcellerne til at vokse, og venetoclax (ABT-199), som hjælper kræftcellerne med at dø naturligt.
Formålet med studiet er at undersøge hvor godt denne behandlingsrækkefølge virker og hvor sikker den er for patienter med tilbagevendende kronisk lymfocytær leukæmi. Behandlingen starter med to behandlingsrunder af bendamustine, efterfulgt af kombinationsbehandlingen med de tre andre lægemidler. Under studiet vil patienterne blive nøje overvåget med regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at se, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Der vil blive taget prøver fra blodet for at måle, om der stadig er kræftceller til stede, hvilket hjælper lægerne med at bestemme, hvor længe behandlingen skal fortsætte.
Studiet vil følge patienterne gennem behandlingsfasen og derefter i en længere periode for at se, hvor længe behandlingen holder sygdommen under kontrol. Lægerne vil også overvåge alle bivirkninger og sikkerhedsmæssige aspekter af behandlingen nøje. Patienterne vil modtage behandlingen i flere cyklusser, og behandlingens længde vil afhænge af, hvor godt hver enkelt patient reagerer på medicinen.



Tyskland