Dette studie undersøger en ny behandling til diabetisk fodinfektion, som er en alvorlig komplikation hos personer med diabetes mellitus. Diabetisk fodinfektion opstår, når sår på foden hos diabetikere bliver inficeret med bakterier. I dette studie fokuseres på infektioner forårsaget af tre specifikke bakterietyper: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus. Den behandling, der undersøges, kaldes TP-102, som er en type bakteriofagterapi. Bakteriofager er små partikler, der kan angribe og ødelægge specifikke bakterier. TP-102 påføres direkte på det inficerede sår som en lokal behandling.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af TP-102 sammenlignet med placebo, begge givet sammen med standardbehandling. Under studiet vil deltagerne få enten TP-102 eller placebo påført deres fodsår, samtidig med at de modtager den sædvanlige behandling for diabetisk fodinfektion. Læger vil overvåge, hvordan infektionen udvikler sig, og om såret heler bedre med den nye behandling. Studiet vil måle forskellige ting, herunder om der sker forbedring i infektionens sværhedsgrad, hvor meget såret krymper i størrelse, og om de skadelige bakterier forsvinder fra såret.
Studiet følger deltagerne over flere uger, hvor de vil have regelmæssige besøg hos lægen for at kontrollere deres fodsår og generelle helbred. Under disse besøg vil lægen vurdere sårets tilstand, tage prøver for at se, om bakterierne stadig er til stede, og måle sårets størrelse. Deltagerne vil også blive overvåget for eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Studiet sammenligner resultaterne mellem dem, der får TP-102, og dem, der får placebo for at afgøre, om den nye bakteriofagbehandling er effektiv til behandling af diabetisk fodinfektion.
Polen 
