Dette studie undersøger pladecellekarcinom i hoved og hals, som er en type kræft, der opstår i celler, der dækker overfladen af mund, svælg, strubehoved og andre områder i hoved- og halsregionen. Patienter, der deltager i dette studie, har allerede fået fjernet deres tumor gennem operation, men har høj risiko for, at kræften kommer tilbage. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den standardbehandling, der kombinerer cisplatin (et kemoterapi-lægemiddel) med strålebehandling, mod den samme kombination tilsat nivolumab, som er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller.
Formålet med studiet er at finde ud af, om tilføjelsen af nivolumab til standardbehandlingen kan forlænge den tid, hvor patienter forbliver kræftfri sammenlignet med standardbehandlingen alene. Efter operationen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at få standardbehandlingen eller standardbehandlingen plus nivolumab. Behandlingen med strålebehandling og cisplatin gives samtidig, mens nivolumab gives som infusion i en blodåre med jævne mellemrum. Under hele forløbet vil patienterne blive nøje overvåget for bivirkninger og tegn på, at kræften kommer tilbage.
Studiet vil følge patienterne over en længere periode for at måle, hvor længe de forbliver kræftfri, samt overvåge deres generelle overlevelse og livskvalitet. Læger vil også undersøge, hvordan patienternes immunsystem reagerer på behandlingen, og om der er særlige kendetegn ved kræfttumoren, der kan hjælpe med at forudsige, hvilke patienter der har størst gavn af den nye behandling. Alle bivirkninger fra både kemoterapi, strålebehandling og nivolumab vil blive nøje registreret og behandlet efter behov.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Polen 
Spanien 
