Dette studie undersøger behandlingen af planocellulært karcinom i hoved og hals området, som er en type kræft der opstår i skælformede celler i mundhulen, svælget, struben eller andre områder af hoved og hals. Studiet tester en kombination af to lægemidler kaldet niraparib og dostarlimab sammen med strålebehandling og eventuelt kemoterapi. Niraparib er et lægemiddel der blokerer visse enzymer som kræftceller har brug for for at reparere beskadiget DNA, mens dostarlimab er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftcellerne. Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv denne behandlingskombination er til at forhindre, at kræften kommer tilbage inden for det første år efter behandling.
Studiet er opdelt i to grupper patienter. Den første gruppe får niraparib og dostarlimab før, under og efter strålebehandling kombineret med cisplatin, som er et kemoterapi lægemiddel. Den anden gruppe består af patienter som ikke kan tåle cisplatin behandling på grund af deres alder eller helbredstilstand, og de får niraparib i stedet for cisplatin sammen med strålebehandlingen, plus dostarlimab før og efter strålebehandlingen. Alle patienter i studiet skal have lokalt fremskreden sygdom, hvilket betyder at kræften har spredt sig til nærliggende væv eller lymfeknuder, men ikke til fjerne dele af kroppen.
Under studiet vil patienterne få blodprøver taget og blive scannet med computertomografi eller magnetisk resonans billeddannelse for at følge deres respons på behandlingen. Der vil også blive taget væv prøver til analyse af forskellige biomarkører, herunder test for humant papillomavirus og PD-L1 udtryk, som kan påvirke hvordan patienter reagerer på behandlingen. Behandlingen foregår i flere faser: først en forberedende fase med lægemidlerne alene, derefter strålebehandling kombineret med lægemidlerne, og til sidst en vedligeholdelsesbehandling hvor patienterne fortsætter med at få lægemidlerne i en periode efter strålebehandlingen er afsluttet.
Spanien 
