Dette studie undersøger en sygdom kaldet systemiske autoimmune reumatiske sygdomme associeret interstitiel lungesygdom, som er en tilstand hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sine egne væv og forårsager ar og inflammation i lungerne. Sygdommen kan opstå hos patienter med forskellige reumatiske sygdomme som reumatoid artritis, sklerose, muskel- og bindevævssygdomme, Sjögrens sygdom eller blandet bindervævssygdom. Studiet tester et lægemiddel kaldet nerandomilast mod placebo for at se, om det kan hjælpe med at bremse sygdommens udvikling i lungerne.
Formålet med studiet er at undersøge, om nerandomilast kan reducere omfanget af lungeforværring over en periode på 26 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får nerandomilast og den anden får placebo, uden at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling. Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige behandling for deres reumatiske sygdom, mens de samtidig tager studiemedicinen. Lungefunktionen vil blive overvåget gennem forskellige tests, herunder computertomografi skanninger for at måle ændringer i lungernes struktur og spirometri tests for at vurdere lungernes kapacitet.
Studiet vil følge deltagerne i 26 uger og måle forskellige aspekter af sygdommen, herunder ændringer i lungernes ar-dannelse, lungefunktion og symptomer som åndenød og hoste. Deltagerne skal have stabil behandling med immunundertrykkende medicin i flere måneder før studiet starter og må ikke have vist forbedring i deres lungetilstand trods tidligere behandling. De forskellige målinger vil hjælpe forskerne med at forstå, om nerandomilast kan være en effektiv behandling for denne alvorlige lungesygdom.



Frankrig
Holland
Italien
Norge
Spanien
Tyskland
Østrig