Dette studie undersøger en sygdom kaldet nyreskade, som kan opstå efter åben hjertekirurgi. Nyreskade betyder, at nyrerne ikke fungerer så godt, som de skal, hvilket kan påvirke kroppens evne til at rense affaldsstoffer fra blodet. Studiet tester et lægemiddel kaldet ilofotase alfa, som gives for at se, om det kan forhindre eller reducere nyreskade hos patienter, der er i risiko for at udvikle dette problem efter hjerteoperationer. Formålet med studiet er at vurdere, om ilofotase alfa kan beskytte nyrerne og forbedre nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår komplekse hjerteoperationer.

Studiet er designet som et dobbeltblindt, randomiseret og placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken patienterne eller lægerne ved, hvem der får det rigtige lægemiddel, og hvem der får placebo. Deltagerne i studiet er patienter, der skal have udført åben hjertekirurgi med brug af hjerte-lunge-maskine, hvilket er en maskine, der overtager hjertets og lungernes funktion under operationen. Disse operationer inkluderer komplekse indgreb som kombinerede klap- og bypass-operationer eller aortaklap-operationer sammen med reparation af hovedpulsåren.

Under studiet vil patienterne få enten ilofotase alfa eller placebo omkring tidspunktet for deres hjertekirurgi. Forskerne vil følge patienterne tæt og måle, hvordan deres nyrer fungerer før, under og efter operationen ved at tage blodprøver og måle niveauet af et stof kaldet kreatinin, som viser, hvor godt nyrerne arbejder. Patienterne vil blive overvåget i flere dage efter operationen for at se, om lægemidlet hjælper med at beskytte deres nyrer mod skade og for at sikre, at behandlingen er sikker.