Dette studie undersøger relapsing-remitting multipel sklerose, som er en neurologisk sygdom, der påvirker det centrale nervesystem. Ved denne type multipel sklerose oplever patienter perioder med forværring af symptomer efterfulgt af perioder med bedring. Studiet tester medicinen BG00012, også kaldet dimethylfumarat, hos børn og unge i alderen 10 til 18 år. Formålet med studiet er at undersøge medicinens sikkerhed, tolerabilitet og effekt på sygdomsforløbet sammenlignet med en anden sygdomsmodificerende behandling.
Studiet består af to dele. I den første del får deltagerne enten BG00012 eller en anden aktiv behandling i 96 uger. Under denne periode gennemføres der regelmæssige MRI-skanninger af hjernen for at se, om der opstår nye eller forstørrede læsioner, som er skader på nervevævet. Der følges også op på antallet af tilbagefald, som er perioder hvor symptomerne forværres. Sikkerhed og bivirkninger overvåges nøje, herunder almindelige bivirkninger som kvalme, mavesmerter og diarré.
Den anden del af studiet er en forlængelse, hvor deltagere, som har gennemført den første del, kan fortsætte med at få BG00012 for at undersøge den langsigtede sikkerhed. I denne del måles blandt andet tilbagefaldsraten, funktionsevne ved hjælp af EDSS-skalaen, som vurderer grad af handicap, samt kognitive funktioner gennem forskellige tests. Der foretages også målinger af vækst, vægt og pubertetsstadium for at følge den normale udvikling hos børn og unge.



Frankrig 
