Dette studie undersøger behandling af akut graft versus host sygdom, som er en alvorlig komplikation der kan opstå efter knoglemarvstransplantation. Akut graft versus host sygdom opstår når de transplanterede celler fra donoren angriber patientens egne væv og organer. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis sygdom ikke reagerer på standardbehandling med steroider, hvilket kaldes steroidrefraktær akut graft versus host sygdom. Den eksperimentelle behandling, der testes, består af mesenkymale stromale celler MC0518, som er specialiserede celler, der kan hjælpe med at dæmpe kroppens immunreaktion og potentielt reducere betændelsen forårsaget af sygdommen.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med MC0518 er mere effektiv end den bedst tilgængelige standardbehandling hos voksne og unge mennesker med steroidrefraktær akut graft versus host sygdom. Studiet vil sammenligne de to behandlingsmetoder ved at måle, hvor mange patienter der reagerer positivt på behandlingen efter 28 dage, samt hvor længe patienterne overlever op til 24 måneder efter behandlingsstart. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten den eksperimentelle cellebehandling eller standardbehandling, og læger vil følge deres tilstand nøje gennem hele studieperioden.
Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser, hvor læger vil vurdere sygdommens sværhedsgrad og patienternes generelle tilstand. Behandlingsresponset vil blive målt ved at se på forbedringer i symptomerne og tegn på, at graft versus host sygdommen bliver mindre aktiv. Forskere vil også overvåge eventuelle bivirkninger og komplikationer, herunder udvikling af kronisk graft versus host sygdom, som er en langvarig form af tilstanden. Derudover vil studiet undersøge patienternes livskvalitet og funktionsevne ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer gennem behandlingsperioden.
Frankrig 
Polen 
Spanien 
Tyskland