Denne undersøgelse handler om Myelin Oligodendrocyt Glykoprotein Antistof-Associeret Sygdom (MOGAD), som er en sjælden sygdom, der påvirker det centrale nervesystem. Ved MOGAD angriber kroppens immunsystem de beskyttende lag omkring nervecellerne i hjernen, rygmarven og synsnerven, hvilket kan føre til betændelse og skader. Dette kan resultere i symptomer som synsproblemer, muskelsvaghed og andre neurologiske problemer. Sygdommen kan komme i tilbagevendende perioder kaldet tilbagefald, hvor symptomerne forværres.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt lægemidlet satralizumab virker sammenlignet med placebo til at forebygge tilbagefald af MOGAD. Satralizumab er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet og kan hjælpe med at reducere betændelse i nervesystemet. Nogle deltagere vil få satralizumab som eneste behandling, mens andre vil få det sammen med deres nuværende medicin som azathioprin, mycophenolatmofetil eller kortikosteroider. Undersøgelsen er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den rigtige medicin eller placebo.
Under undersøgelsen vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med forskellige undersøgelser for at måle, hvor godt behandlingen virker og om der opstår bivirkninger. Dette inkluderer MRI-scanninger af hjernen og rygmarven for at se efter tegn på betændelse eller nye skader, samt forskellige blodprøver og andre tests. Deltagerne vil også blive vurderet for deres neurologiske funktion og livskvalitet gennem hele undersøgelsesperioden.



Frankrig
Italien
Polen
Tyskland
