Undersøgelse af brenipatid sammenlignet med placebo til behandling af voksne med alkoholafhængighed

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om alkoholbrugsforstyrrelser hos voksne. Studiet undersøger et lægemiddel kaldet Brenipatide, som også går under kodenavnet LY3537031. Lægemidlet gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en færdigfyldt sprøjte. I studiet vil nogle deltagere få Brenipatide, mens andre vil få placebo. Formålet med studiet er at undersøge om Brenipatide kan hjælpe voksne med alkoholbrugsforstyrrelser bedre end placebo.

Studiet er opdelt i to perioder. I den første periode vil man undersøge, om mindst én dosis af Brenipatide virker bedre end placebo til at reducere alkoholforbrug. Dette måles ved at se på adfærd forbundet med alkoholbrugsforstyrrelser gennem en metode kaldet Timeline Followback Method, som er en måde at registrere drikkemønstre på. I den anden periode vil man se på, om de personer som har haft gavn af Brenipatide i første periode kan fortsætte med at have et lavere alkoholforbrug, når de fortsætter med behandlingen.

Under studiet vil deltagerne skulle tage deres medicin som anvist, føre dagbog over deres forbrug og møde op til de planlagte besøg hos lægen. Studiet forventes at starte i begyndelsen af 2026 og fortsætte til foråret 2028. Deltagerne skal være motiverede til enten at stoppe eller reducere deres alkoholforbrug og være villige til at deltage i hele studieforløbet.

1 Start på behandlingsperiode 1

Du vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten brenipatid eller placebo. Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel.

Behandlingen gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en fyldt injektionssprøjte.

Du vil skulle give dig selv indsprøjtningen som instrueret.

2 Behandling i periode 1

Du vil modtage behandlingen gennem hele periode 1.

Det er vigtigt at opbevare og bruge medicinen som anvist.

Du skal føre dagbog over dit alkoholforbrug ved hjælp af Timeline Followback-metoden. Dette betyder, at du skal notere, hvornår og hvor meget alkohol du drikker.

Du skal besvare spørgeskemaer om dit alkoholforbrug og adfærd relateret til alkohol.

3 Opfølgning i periode 1

Du skal møde op til alle planlagte besøg i denne periode.

Der vil blive vurderet, hvordan behandlingen virker på dit alkoholforbrug.

Der vil blive vurderet, om du reagerer positivt på behandlingen.

4 Overgang til periode 2

Hvis du har reageret positivt på brenipatid i periode 1, kan du fortsætte til periode 2.

I periode 2 vil alle deltagere, der fortsætter, modtage brenipatid uanset hvilken dosis de fik i periode 1.

5 Behandling i periode 2

Du vil fortsætte med at give dig selv indsprøjtninger under huden.

Formålet er at vurdere, om behandlingen kan opretholde en generel reduktion i dit alkoholforbrug.

Du skal fortsætte med at føre dagbog over dit alkoholforbrug.

Du skal fortsætte med at besvare spørgeskemaer.

6 Afslutning af undersøgelsen

Du skal møde op til alle planlagte opfølgningsbesøg.

Behandlingen vil blive afsluttet som planlagt i undersøgelsesprotokollen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være motiveret til at stoppe med at drikke alkohol eller drikke mindre
  • Du skal være villig til at deltage i hele undersøgelsen og komme til alle de nødvendige besøg
  • Du skal være villig til at følge undersøgelsens krav, som for eksempel at give dig selv medicinen, opbevare og bruge medicinen som anvist, skrive i undersøgelsesdagbøger og besvare spørgsmål
  • Du skal være voksen
  • Både mænd og kvinder kan deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få præcis information om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du tale med lægen eller forskningsteamet på det sted, hvor forsøget udføres.
  • Generelt kan der være krav til din sundhedstilstand, andre sygdomme du måtte have, medicin du tager, eller andre faktorer, der kan påvirke din mulighed for at deltage.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Kormont Kluisbergen Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Klinische Forschung Berlin GbR Berlin Tyskland
Anima Alken Belgien
FutureMeds GmbH Berlin Tyskland
Klinische Forschung Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
HELIOS Kliniken Schwerin GmbH Schwerin Tyskland
Central Institute of Mental Health Mannheim Tyskland
Mupyqlmk Mechelen Belgien
Fcydqbbzzt Gnur Offenbach am Main Tyskland
Kzcmouqsg Fadnekgym Dfxzywx Gnhd Dresden Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
15.01.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
15.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Brenipatide er et lægemiddel, der undersøges til behandling af alkoholafhængighed hos voksne. Dette lægemiddel testes for at se, om det kan hjælpe deltagere med at reducere deres alkoholforbrug sammenlignet med placebo (en uvirksomme behandling). I forsøget vil nogle deltagere få brenipatide, mens andre får placebo for at sammenligne virkningen.

Placebo er en uvirksomme behandling, der ser ud som det rigtige lægemiddel, men som ikke indeholder nogen aktiv medicin. Det bruges i forsøget til at sammenligne med brenipatide for at se, om lægemidlet virkelig virker.

Undersøgte sygdomme:

Alcohol Use Disorder – Alcohol Use Disorder er en kronisk sygdom, hvor en person har svært ved at kontrollere sit alkoholforbrug trods negative konsekvenser. Tilstanden udvikler sig gradvist og kan variere i sværhedsgrad fra mild til alvorlig. Personer med denne lidelse oplever ofte et stærkt behov for at drikke alkohol og har svært ved at stoppe, når de først er begyndt. Over tid kan sygdommen føre til tolerance, hvor der kræves større mængder alkohol for at opnå samme effekt. Mange oplever også abstinenssymptomer, når de forsøger at reducere eller stoppe deres alkoholindtag. Sygdommen påvirker ofte personens daglige funktionsevne, relationer og arbejdsliv.

Forsøgs-ID:
2025-522312-16-00
Protokolkode:
J2S-MC-GZMP
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af brenipatid til behandling af voksne med moderat til svær alkoholafhængighed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tyskland
  • Test af Cannabidiol og Naltrexone til at mindske alkoholtrang hos personer med alkoholafhængighed

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland