Dette studie undersøger behandling af atopisk dermatitis, som er en kronisk hudlidelse der også kaldes atopisk eksem. Atopisk dermatitis er karakteriseret ved tør, irriteret hud der ofte klør meget og kan blive rød og betændt. Lidelsen kan påvirke livskvaliteten betydeligt på grund af de ubehagelige symptomer som kløe og hudirritation. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet rocatinlimab (også kendt under kodenavnet AMG 451), som gives som den eneste behandling. Dette lægemiddel sammenlignes med placebo for at vurdere hvor effektivt det er til at behandle moderat til svær atopisk dermatitis.
Formålet med studiet er at sammenligne effekten af rocatinlimab med placebo efter 24 uger ved hjælp af standardiserede målemetoder for atopisk dermatitis. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved hvilken behandling der gives under studiet. Deltagerne vil blive fulgt i 24 uger, hvor deres hudtilstand bliver vurderet regelmæssigt af læger ved hjælp af forskellige måleskalaer der vurderer hvor alvorlig eksemen er og hvor meget den påvirker dagligdagen.
Under studiet vil lægerne måle forskellige aspekter af hudtilstanden, herunder hvor ren eller næsten ren huden er, hvor meget eksemen er forbedret sammenlignet med starten af studiet, og hvor meget kløe deltagerne oplever. De vil også vurdere om der er forbedringer i specifikke områder som ansigt og hænder, samt hvordan eksemen påvirker deltagerens livskvalitet. Alle disse målinger hjælper med at bestemme hvor godt det nye lægemiddel virker til at kontrollere symptomerne ved atopisk dermatitis og forbedre deltagerens generelle velbefindende.



Belgien
Danmark
Estland
Finland
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland