Dette studie undersøger skizofreni spektrum lidelse, som er en gruppe af mentale sygdomme, der påvirker, hvordan en person tænker, føler og opfører sig. Personer med denne tilstand kan opleve symptomer som hallucinationer (at se eller høre ting, der ikke er der), vrangforestillinger (falske overbevisninger) og problemer med at tænke klart eller koncentrere sig. Studiet tester behandling med et lægemiddel kaldet rituximab, som normalt bruges til at behandle visse typer kræft og autoimmune sygdomme ved at påvirke immunsystemet. Formålet med studiet er at undersøge, om patienter med skizofreni spektrum lidelse får det bedre efter behandling med rituximab sammenlignet med patienter, der får placebo.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper – den ene gruppe får rituximab gennem en infusion direkte i blodårerne, mens den anden gruppe får placebo. Behandlingen gives som en enkelt infusion, og deltagernes tilstand bliver overvåget i 12 uger efter behandlingen. For at vurdere, om behandlingen virker, bruger lægerne forskellige målemetoder, herunder PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale), som er et standardværktøj til at måle sværhedsgraden af symptomer hos personer med skizofreni. En forbedring defineres som mindst 30 procent reduktion i PANSS-score kombineret med en lægevurdering af, at personen er meget forbedret eller meget meget forbedret.
Gennem studieforløbet vil deltagerne blive regelmæssigt undersøgt og vurderet ved hjælp af forskellige skalaer og tests, der måler symptomer, funktionsevne i dagligdagen og generel sundhedstilstand. Der tages også blodprøver for at måle betændelsesmarkører i kroppen, og nogle deltagere kan få foretaget hjernescanninger for at se på ændringer i hjernens aktivitet og struktur. Alle deltagere bliver nøje overvåget for eventuelle bivirkninger under behandlingen og opfølgningsperioden.



Sverige
