Dette studie undersøger en sygdom kaldet granulomatose med polyangiitis, som også er kendt som Wegeners granulomatose. Denne sygdom er en sjælden form for betændelse i blodkarrene, som kan påvirke forskellige organer i kroppen såsom lunger, nyrer og øvre luftveje. Sygdommen medfører, at kroppens eget immunsystem ved en fejl angriber raske væv og organer. Deltagerne i studiet har en specifik type af sygdommen, som er positiv for PR3-ANCA, hvilket er antistoffer der kan måles i blodet og indikerer sygdomsaktivitet.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt medicinen obinutuzumab er til at opnå remission hos patienter med denne tilbagevendende form for granulomatose med polyangiitis. Obinutuzumab er et antistof, som virker ved at målrette specifikke celler i immunsystemet kaldet B-celler. Under studiet vil deltagerne også modtage prednisolon, som er et kortikosteroid der hjælper med at reducere betændelse i kroppen. Målet er at se om kombinationen kan bringe sygdommen i remission, hvilket betyder at sygdomsaktiviteten forsvinder helt.
Studiet følger deltagerne i 12 måneder og måler sygdomsaktivitet ved hjælp af forskellige scoring-systemer. Læger vil overvåge både sygdomsaktiviteten og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver for at måle PR3-ANCA niveauer og se om B-cellerne i blodet genopbygges efter behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og hvordan sygdommen påvirker deres dagligdag.
Frankrig 