Dette studie undersøger behandling af tidlig brystkræft med en specifik mutation kaldet PIK3CA. Denne type brystkræft er kendetegnet ved at være hormonfølsom (østrogenreceptor-positiv) og HER2-negativ. Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effekten af et nyt lægemiddel kaldet inavolisib i kombination med andre behandlinger.
Behandlingen består af en kombination af forskellige lægemidler, herunder inavolisib, letrozol og ribociclib. Disse lægemidler gives som tabletter, der skal tages gennem munden. Behandlingen gives før en eventuel operation (også kendt som neoadjuverende behandling) og varer i op til 6 måneder.
For at deltage i studiet skal patienterne have en særlig genetisk ændring (mutation) i deres kræftceller, som kaldes PIK3CA-mutation. Dette bliver testet ved hjælp af en særlig analyse af tumorvæv. Studiet vil undersøge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, både med hensyn til hvor godt de tåler medicinen, og hvordan kræften reagerer på behandlingen.



Spanien
Tyskland