Dette studie undersøger en sygdom kaldet akut myeloid leukæmi, som er en form for blodkræft, hvor de hvide blodceller ikke fungerer normalt. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis kræft har en særlig genændring kaldet FLT3 mutation, og som ikke har responderet på tidligere behandling eller er kommet tilbage efter behandling. Den behandling, der undersøges, kombinerer et lægemiddel kaldet gilteritinib med kemoterapi kendt som FLAG, som består af flere kemoterapimediciner givet sammen.
Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste dosis af gilteritinib når det gives sammen med FLAG kemoterapi, og at undersøge hvor godt denne kombination virker til at få kræften til at forsvinde. Studiet er opdelt i to dele: først vil forskerne teste forskellige doser for at finde den rigtige mængde medicin, og derefter vil de give denne dosis til flere patienter for at se hvor effektiv behandlingen er.
Under studiet vil deltagerne modtage gilteritinib tabletter sammen med FLAG kemoterapi, som gives gennem en slange i en blodåre. Behandlingen gives i cyklusser, og lægerne vil overvåge patienterne nøje for at se hvordan de reagerer på medicinen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og andre tests for at måle hvor godt behandlingen virker og for at sikre patienternes sikkerhed gennem hele forløbet.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland