Dette studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft, hvor knoglemarven producerer for mange unormale hvide blodlegemer. Sygdommen studeres specifikt hos patienter, hvis kræftceller har en bestemt genetisk forandring kaldet NPM1-mutation, og hvor sygdommen er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandling. Behandlingen, der testes, er et lægemiddel kaldet eltanexor, som gives som tabletter, der sluges.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt eltanexor virker mod denne type leukæmi og samtidig undersøge, hvor sikkert lægemidlet er at bruge. Studiet vil også evaluere, hvor godt patienter tåler behandlingen og hvilke bivirkninger der kan forekomme. Dette er et tidligt fase studie, hvilket betyder, at lægemidlet stadig undersøges for at lære mere om dets virkninger.
Under studiet vil deltagerne få eltanexor tabletter dagligt i behandlingsperioder kaldet cyklusser. Læger vil følge patienterne tæt og tage regelmæssige blodprøver og andre undersøgelser for at se, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet vil fortsætte, indtil lægemidlet ikke længere hjælper patienten, eller indtil bivirkningerne bliver for alvorlige til at fortsætte behandlingen.



Italien 