Dette studie undersøger behandling af COVID-19 hos patienter, der har øget risiko for alvorlig sygdom, men som ikke er indlagt på hospital. Sygdommen COVID-19 kan forårsage symptomer som feber, hoste, ondt i halsen, hovedpine, muskelsmerter, kvalme, opkastning, diarré og tab af smag eller lugt. Hos nogle patienter kan sygdommen udvikle sig til mere alvorlige komplikationer, der kræver hospitalsindlæggelse. Studiet tester et lægemiddel kaldet Bemnifosbuvir, som gives som tabletter gennem munden, mod placebo for at se, om det kan hjælpe med at forhindre hospitalsindlæggelse eller død hos patienter med høj risiko.
Formålet med studiet er at vurdere, om Bemnifosbuvir kan reducere antallet af hospitalsindlæggelser eller dødsfald sammenlignet med placebo hos COVID-19-patienter, der kun modtager understøttende behandling. Deltagerne i studiet skal have en positiv test for SARS-CoV-2 (det virus, der forårsager COVID-19) og have mild til moderat COVID-19 med symptomer, der er startet inden for de seneste fem dage. Patienter med høj risiko inkluderer ældre mennesker, personer med sygdomme som diabetes mellitus, hjertekarsygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, fedme eller andre tilstande, der øger risikoen for alvorlige komplikationer.
Under studiet vil deltagerne modtage enten Bemnifosbuvir eller placebo i form af tabletter, som tages gennem munden. Forskerne vil følge deltagernes tilstand i 29 dage for at se, hvor mange der bliver indlagt på hospital eller dør af enhver årsag. De vil også overvåge for COVID-19-relaterede komplikationer, symptomforværring og bivirkninger ved behandlingen. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, indtil studiet er afsluttet.



Holland
Letland
Rumænien
Spanien
Sverige
Tyskland