Dette studie undersøger en hudlidelse kaldet atopisk dermatitis, som også er kendt som eksem. Atopisk dermatitis er en kronisk betændelsestilstand i huden, der forårsager rød, kløende og irriteret hud. Tilstanden kan påvirke livskvaliteten betydeligt på grund af konstant kløe og ubehag. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet amlitelimab, som gives som en indsprøjtning under huden. Deltagerne vil også fortsætte med at bruge topikale kortikosteroider, som er cremer eller salver med steroid, der påføres direkte på huden for at reducere betændelse.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt og sikkert amlitelimab er sammenlignet med placebo hos personer på 12 år og ældre med moderat til svær atopisk dermatitis. Studiet er designet som et randomiseret, dobbelt-blindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper, hvor to grupper vil få forskellige doser af amlitelimab og en gruppe vil få placebo.
Under studiet vil deltagerne modtage indsprøjtninger under huden med jævne mellemrum og fortsætte med at bruge deres sædvanlige hudcremer med steroid. Lægerne vil regelmæssigt vurdere hudens tilstand ved hjælp af forskellige målemetoder, herunder hvor meget af kropsoberfladens areal der er påvirket af eksem og hvor alvorlige symptomerne er. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere deres kløe, hudsmerter og søvnforstyrrelser på forskellige skalaer. Studiet vil også måle, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og følelsesmæssige velbefindende gennem spørgeskemaer om daglige aktiviteter og humør.
Bulgarien 
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
