Dette studie undersøger brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller er lokalt fremskreden. Kræften skal være østrogenreceptor-positiv, hvilket betyder, at kræftcellerne vokser som reaktion på hormonet østrogen, og HER2-negativ, hvilket henviser til et bestemt protein, der ikke er til stede på kræftcellerne. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet amcenestrant (SAR439859), som gives som tabletter gennem munden, først alene og derefter i kombination med andre kræftmedicin som palbociclib, alpelisib, everolimus og abemaciclib.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikker og effektiv amcenestrant er både alene og sammen med andre behandlinger. Studiet er opdelt i flere dele: først findes den bedste dosis af amcenestrant ved gradvist at øge dosen og overvåge bivirkninger, derefter testes forskellige kombinationer af medicin for at se, hvilken dosis der fungerer bedst sammen. I den sidste del af studiet får flere patienter behandling med de doser, der har vist sig at være sikre og muligvis effektive.
Under studiet vil deltagere få regelmæssige undersøgelser for at måle, hvordan deres krop reagerer på medicinen, herunder blodprøver og scanninger for at se, om kræften bliver mindre eller forsvinder. Forskerne vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle, hvor længe behandlingen virker. Nogle deltagere vil få placebo i stedet for aktiv medicin som en del af sammenligningen. Studiet vil hjælpe med at afgøre, om amcenestrant alene eller i kombination med andre lægemidler kan være en ny behandlingsmulighed for kvinder med denne type brystkræft.
Belgien 
Spanien 
