Dette studie undersøger behandling af tilbagefaldende eller behandlingsresistente solide tumorer, som er kræftformer der ikke har reageret på standardbehandling eller er vendt tilbage efter behandling. Solide tumorer er kræftknuder der dannes i organer eller væv i kroppen. Studiet tester et lægemiddel kaldet abemaciclib i kombination med forskellige andre kræftlægemidler. I den første del gives abemaciclib sammen med irinotecan og temozolomid, mens den anden del tester abemaciclib med kun temozolomid. Der er også en tredje del af studiet, der specifikt undersøger behandling af neuroblastom, som er en type kræft der ofte rammer børn. I denne del gives abemaciclib sammen med dinutuximab, GM-CSF, irinotecan og temozolomid.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af abemaciclib når det gives sammen med de andre lægemidler til patienter med tilbagefaldende eller behandlingsresistente solide tumorer. Studiet vil teste forskellige dosisstørrelser for at finde ud af, hvilken dosis der er mest sikker og effektiv. Deltagerne vil modtage behandlingen i cyklusser, hvor lægemidlerne gives over en bestemt periode efterfulgt af en pause, så kroppen kan restituere. Under behandlingen vil lægerne overvåge patienterne nøje for at se, hvordan de reagerer på medicinen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Gennem hele studiet vil der blive taget blodprøver for at måle, hvor meget af lægemidlerne der er i kroppen, hvilket hjælper lægerne med at forstå, hvordan kroppen behandler medicinen. Patienterne vil have regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Studiet er designet til at være så sikkert som muligt, og patienterne vil blive overvåget tæt af et team af specialister gennem hele behandlingsforløbet.



Spanien