Test af L-NAC mod vejrtrækningsbesvær efter smertestillende medicin hos raske forsøgspersoner

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger virkningen af smertestillende medicin på vejrtrækningen og en anden type medicin, der kan stimulere vejrtrækningen. Studiet fokuserer på fentanyl, som er et stærkt smertestillende middel, der kan påvirke vejrtrækningen ved at gøre den langsommere og mindre dyb. Forskerne vil teste, om et stof kaldet L-NAC, der gives direkte i blodet gennem en slange i armen, kan hjælpe med at forbedre vejrtrækningen, når den er blevet påvirket af fentanyl.

Formålet med studiet er at undersøge, om L-NAC kan modvirke de vejrtrækningsproblemer, som fentanyl kan forårsage. Under studiet vil deltagerne få både fentanyl og L-NAC gennem slanger i armen, mens forskerne måler forskellige ting ved vejrtrækningen. Dette inkluderer hvor meget luft personen trækker vejret hvert minut, hvor ofte personen trækker vejret, og hvor dybt hvert åndedræt er. Forskerne vil også tage blodprøver for at måle, hvor meget af begge stoffer der er i blodet.

Studiet gennemføres med raske personer, som ikke har nogen sygdomme. Under hele forløbet vil deltagernes vejrtrækning blive overvåget nøje ved hjælp af forskellige målinger, herunder måling af kuldioxid i den udåndede luft og blodprøver, der viser, hvor godt kroppen optager ilt og udskiller kuldioxid. Dette gør det muligt for forskerne at få en præcis forståelse af, hvordan de to stoffer påvirker vejrtrækningen.

1 indledende medicin administration

Du vil modtage fentanyl, som er et stærkt smertestillende middel, gennem en intravenøs injektion. Fentanyl gives i en dosis på 50 mikrogram pr. ml som en opløsning til injektion.

Dette medicin kan påvirke din vejrtrækning ved at gøre den langsommere og mindre dyb.

2 overvågning af vejrtrækningseffekter

Dine vejrtrækningsfunktioner vil blive overvåget nøje. Dette inkluderer måling af minutventilation (hvor meget luft du indånder på et minut), respirationsfrekvens (hvor mange gange du trækker vejret pr. minut), og tidalvolumen (mængden af luft du indånder ved hvert åndedrag).

Der vil også blive taget målinger af end-tidal kuldioxid partialtryk, som viser mængden af kuldioxid i den luft du udånder.

3 blodprøvetagning

Der vil blive taget arterielle blodgasanalyser for at måle ilt- og kuldioxidniveauer i dit blod.

Blodprøver vil også blive taget for at måle blodplasmakoncentrationer af fentanyl og L-NAC i dit blod.

4 administration af modgift

Du vil modtage acetylcystein (også kaldet L-NAC) gennem en intravenøs infusion. Dette gives som Fluimucil 200 mg pr. ml koncentrat til opløsning til infusion.

L-NAC administreres for at undersøge om det kan modvirke de vejrtrækningsproblemer, som fentanyl kan forårsage.

Infusionen vil blive givet sammen med 0,9% natriumklorid opløsning til infusion.

5 naloxon administration

Du vil også modtage naloxon hydrochlorid dihydrat i en dosis på 400 mikrogram pr. ml som en opløsning til injektion eller infusion.

Naloxon er et medicin, der kan modvirke effekterne af smertestillende midler som fentanyl og hjælpe med at stimulere vejrtrækningen.

6 fortsættende overvågning

Gennem hele forsøget vil dine vejrtrækningsfunktioner blive overvåget kontinuerligt.

Der vil blive taget yderligere blodprøver for at følge koncentrationerne af de givne lægemidler i dit blod.

Alle målinger af din vejrtrækning og blodværdier vil blive registreret og analyseret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 40 år gammel
  • Dit BMI (body mass index – et mål for forholdet mellem din vægt og højde) skal være mellem 19 og 30 kg/m²
  • Du skal være helt rask og ikke have nogen sygdomme
  • Du skal kunne læse og forstå informationen om undersøgelsen
  • Du skal være i stand til at give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i dette studie, da det kun er beregnet til raske personer, som ikke har nogen sygdomme eller helbredsproblemer
  • Du skal være helt sund uden nogen form for medicinske tilstande eller sygdomme for at kunne være med
  • Hvis du tager nogen form for medicin på regelmæssig basis, kan du ikke deltage
  • Du må ikke have nogen kroniske sygdomme eller sundhedsproblemer
  • Hvis du har allergier over for medicin eller andre stoffer, kan det udelukke dig fra deltagelse
  • Du må ikke være gravid eller ammer, da dette kan påvirke sikkerheden i studiet
  • Hvis du har problemer med dit hjerte, dine lunger eller andre vigtige organer, kan du ikke deltage
  • Du må ikke have tidligere problemer med narkosemedicin eller smertestillende medicin, som bruges til at bedøve eller lindre smerte under operationer
  • Hvis du har vejrtrækningsproblemer eller lungesygdomme, kan du ikke være med i studiet
  • Du må ikke indtage alkohol eller stoffer, da dette kan påvirke resultaterne og sikkerheden

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Academisch Ziekenhuis Leiden Leiden Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer ikke
01.05.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

L-NAC er et lægemiddel, der gives som en infusion direkte i blodbanen gennem en blodåre. Dette lægemiddel undersøges for at se, om det kan hjælpe med at vende den vejrtrækningsnedsættelse, som kan opstå, når patienter får stærke smertestillende medicin kaldet opioider. L-NAC kan potentielt hjælpe patienters vejrtrækning med at vende tilbage til det normale, når den er blevet påvirket af disse stærke smertestillende midler.

Fentanyl er et meget stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører gruppen af opioider. Det bruges i dette studie til at fremkalde vejrtrækningsproblemer på en kontrolleret måde, så forskerne kan teste, hvor godt L-NAC virker til at behandle disse problemer. Fentanyl er et lægemiddel, der ofte bruges på hospitaler til at behandle alvorlige smerter, men det kan som bivirkning gøre vejrtrækningen langsommere eller svagere.

Opioid-induced respiratory depression – Dette er en tilstand hvor åndedrætscenteret i hjernen påvirkes af opioid-medicin som fentanyl, hvilket fører til nedsat åndedrætsfunktion. Tilstanden opstår når opioidmolekyler binder sig til specifikke receptorer i hjernestammen og dæmper de naturlige signaler, der kontrollerer åndedræt. Dette resulterer i langsommere og mere overfladisk vejrtrækning end normalt. Luftudvekslingen i lungerne bliver mindre effektiv, og kroppen kan have svært ved at få tilstrækkelig ilt og udskille kuldioxid ordentligt. Graden af påvirkning afhænger af dosen og typen af opioid, der er anvendt. Tilstanden kan udvikle sig hurtigt efter administration af opioidmedicin.

Forsøgs-ID:
2023-503912-34-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland