Dette studie undersøger behandling af børn og unge med solide tumorer, som er kræftsvulster der kan opstå forskellige steder i kroppen. Solide tumorer er faste klumper af kræftceller, i modsætning til blodkræft. Studiet fokuserer på tilfælde, hvor kræften er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandlinger. Deltagerne vil modtage en kombination af to lægemidler: niraparib og dostarlimab. Niraparib er et lægemiddel, der blokerer visse enzymer, som kræftceller har brug for for at reparere deres DNA, mens dostarlimab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at finde den rigtige og sikre dosis af disse to lægemidler, når de gives sammen til børn og unge med kræft. Studiet er opdelt i forskellige dele, hvor forskerne først vil teste forskellige doser for at finde den bedste kombination. I den første del af studiet vil deltagerne få niraparib som enten tabletter eller som en væske, der kan blandes og drikkes, sammen med dostarlimab, som gives direkte i blodåren gennem en slange. Forskerne vil nøje overvåge deltagerne for at se, hvordan deres krop reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger.
Under studiet vil deltagerne regelmæssigt blive undersøgt med scanninger og blodprøver for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og ikke forårsager alvorlige bivirkninger. Lægerne vil bruge specielle målemetoder til at vurdere, om svulsterne bliver mindre, forsvinder helt eller forbliver stabile. For nogle typer kræft, såsom neuroblastom, som er en særlig type børnekræft, vil lægerne bruge specialiserede scanninger og målemetoder, der er tilpasset denne specifikke kræfttype.



Frankrig
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn