Dette studie undersøger en eksperimentel behandling kaldet RP1 til patienter med solide tumorer, som er faste kræftsvulster. RP1 er en type behandling, der injiceres direkte ind i kræftsvulster og bruges enten alene eller i kombination med medicinen nivolumab. Nivolumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft. Studiet omfatter forskellige typer kræft, herunder melanom (modermærkekræft), ikke-småcellet lungekræft, ikke-melanom hudkræft og tumorer med specielle genetiske forandringer kaldet MSI-H eller dMMR.
Formålet med studiet er at undersøge, om RP1 alene eller i kombination med nivolumab er sikkert og effektivt til behandling af disse kræfttyper. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase finder forskerne den bedste dosis af RP1 og undersøger sikkerheden ved behandlingen. I anden fase undersøges, hvor godt behandlingen virker til at krympe kræftsvulster og forbedre patienternes tilstand. Deltagere vil modtage RP1 ved injektion direkte i deres kræftsvulster, mens nogle også vil få nivolumab gennem en slange i blodåren.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget tæt for bivirkninger og behandlingseffekt. Der tages regelmæssigt blodprøver og scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Nogle deltagere vil også få taget vævsprøver fra deres tumorer for at undersøge, hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen. Behandlingen fortsætter, så længe den hjælper patienten og ikke forårsager alvorlige bivirkninger.



Frankrig
Spanien
Tyskland