Dette studie undersøger behandling af pancreasadenokarcinom, som er en type kræft i bugspytkirtlen. Sygdommen behandles med en kombination af kemoterapi kaldet mFOLFIRINOX sammen med et eksperimentelt lægemiddel kaldet BNT321. Studiet er designet til patienter, som allerede har fået fjernet deres tumor gennem operation. mFOLFIRINOX er en standardbehandling, der består af flere forskellige kemoterapilægemidler, mens BNT321 er et nyt lægemiddel, som undersøges for første gang hos mennesker. Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationen af disse to behandlinger er sikker og effektiv som efterbehandling efter operationen.
Studiet foregår i to faser. I den første fase undersøges sikkerheden af BNT321 sammen med mFOLFIRINOX for at finde den rigtige dosis til brug i den næste fase. I den anden fase sammenlignes behandling med mFOLFIRINOX alene mod behandling med mFOLFIRINOX plus BNT321. Patienter i denne fase vil tilfældigt blive tildelt en af de to behandlinger. Studiet måler, hvor lang tid der går, før kræften kommer tilbage, og hvor længe patienterne overlever.
Under studiet vil patienter modtage regelmæssig behandling over flere måneder og blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingsrespons. Der vil blive taget blodprøver for at måle, hvordan kroppen håndterer lægemidlerne, og for at kontrollere for eventuelle immunreaktioner mod BNT321. Patienter vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer. Alle patienter vil blive fulgt tæt med scanninger og andre undersøgelser for at se, om behandlingen virker.
Danmark 
Frankrig 
Spanien 
Tyskland 
