Undersøgelse af vinorelbine og cisplatin kombineret med PET-vejledt strålebehandling til behandling af kastrationsresistent og taxan-resistent prostatakræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af prostatakræft, der er blevet modstandsdygtig over for både kastrationsbehandling og taxan-baseret kemoterapi. Behandlingen består af to typer kemoterapivinorelbine og cisplatin – kombineret med en særlig form for strålebehandling kaldet stereotaktisk ablativ strålebehandling, som styres ved hjælp af PSMA-PET/CT-scanning.

Formålet med studiet er at teste effektiviteten af denne kombinationsbehandling hos patienter, der ikke længere har gavn af standard behandlingsmuligheder. Behandlingen gives til patienter, der tidligere har modtaget moderne hormonbehandling og standard kemoterapi, men hvor sygdommen er fortsat med at udvikle sig.

Under studiet vil deltagerne modtage kemoterapi med både vinorelbine og cisplatin gennem et drop i en blodåre. Derudover vil nogle patienter få målrettet strålebehandling mod enkelte spredte kræftknuder, som er påvist ved hjælp af særlige scanninger. Behandlingen gives i en bestemt rækkefølge for at opnå den bedst mulige effekt. Studiet er opdelt i to faser, hvor første fase fokuserer på behandlingens sikkerhed, mens anden fase undersøger, hvor godt behandlingen virker mod kræften.

1 Indledende undersøgelse

Efter bekræftelse af prostatakræft og tidligere behandlinger gennemføres en grundig helbredsundersøgelse.

Der udføres en PSMA-PET/CT-scanning for at kortlægge sygdommens udbredelse.

2 Behandlingsstart med kemoterapi

Behandlingen starter med to typer kemoterapi: cisplatin og vinorelbine.

Begge lægemidler gives gennem et drop i en blodåre (intravenøs infusion).

Behandlingen gives i serier, hvor hver serie består af flere behandlingsdage.

3 Målrettet strålebehandling

Efter kemoterapien gives stereotaktisk strålebehandling (SABR) mod specifikke områder.

Strålebehandlingen styres præcist ved hjælp af PET-scanning.

Behandlingen rettes mod områder, hvor der er påvist spredning af kræften.

4 Opfølgning og vurdering

Regelmæssig kontrol af PSA-niveau i blodet.

Løbende vurdering af behandlingens effekt gennem scanninger.

Overvågning af eventuelle bivirkninger fra behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Mænd i alderen 40 år eller ældre
  • Underskrevet informeret samtykke er påkrævet
  • Bekræftet prostatakræft af typen adenokarcinom (en type kræft der starter i kirtelvæv). Dette må ikke være neuroendokrin eller småcellet prostatakræft
  • ECOG-status på 0-2 (et mål for patientens fysiske formåen, hvor 0 betyder fuldt aktiv og 2 betyder, at man er oppegående men ikke kan udføre fysisk arbejde)
  • Diagnose med kastrationsresistent og taxan-resistent prostatakræft, hvor tidligere behandling med moderne hormonterapi (f.eks. abirateron, enzalutamid) og kemoterapi med taxaner (f.eks. docetaxel, cabazitaxel) ikke længere virker
  • Påvist sygdomsforværring, enten ved:
    • Synlig forværring på CT-scanning eller knogleskintigrafi, eller
    • Stigning i PSA-værdier (prostataspecifikt antigen) ved tre målinger i træk med mindst en uges mellemrum, hvor stigningen er mindst 2 ng/mL
  • Mindst 4 uger siden sidste kræftbehandling
  • Alle standard behandlingsmuligheder er udtømte, hvilket skal være bekræftet af et tværfagligt onkologisk team

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Kvinder kan ikke deltage i denne undersøgelse, da den er specifikt rettet mod prostatakræft hos mænd
  • Patienter som ikke tidligere har modtaget androgen deprivationsterapi (hormonbehandling der reducerer testosteronniveauet)
  • Patienter som ikke tidligere har modtaget behandling med taxaner (en type kemoterapi, som omfatter medicin som docetaxel og cabazitaxel)
  • Patienter der har andre tilgængelige behandlingsmuligheder
  • Patienter som ikke har kastrationsresistent prostatakræft (kræft der fortsætter med at vokse selv med lav testosteron)
  • Patienter som ikke har taxan-resistent prostatakræft (kræft der ikke længere reagerer på taxan-kemoterapi)
  • Personer der tilhører sårbare befolkningsgrupper
  • Patienter som ikke er i stand til at gennemgå PSMA-PET/CT scanning (en særlig type scanning der bruges til at lokalisere prostatakræft)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Tartu University Hospital Tartu Estland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Estland Estland
rekrutterer endnu ikke
01.06.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Vinorelbine er et kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges til behandling af prostatakræft. Det virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse. Det gives som regel gennem et drop i en blodåre.

Cisplatin er også et kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges sammen med vinorelbine. Det angriber kræftceller ved at skade deres DNA og forhindre dem i at dele sig. Det administreres også gennem et drop i en blodåre.

Docetaxel er et tidligere anvendt kemoterapeutisk lægemiddel i behandlingen af prostatakræft. Det tilhører gruppen af taxaner og virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig.

Cabazitaxel er ligeledes et tidligere anvendt kemoterapeutisk lægemiddel fra taxan-gruppen, der bruges til behandling af prostatakræft, når andre behandlinger ikke længere virker.

SABR (Stereotaktisk Ablativ Strålebehandling) er en meget præcis form for strålebehandling, der bruger høje doser stråling rettet mod specifikke områder med kræft. Denne behandling styres af PSMA-PET/CT-scanning, som hjælper med at lokalisere kræftceller præcist.

Undersøgte sygdomme:

Prostatakræft – En sygdom der opstår i prostata (blærehalskirtlen), hvor cellerne begynder at vokse ukontrolleret. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt og kan i begyndelsen være uden symptomer. Når kræften udvikler sig, kan den sprede sig til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet eller blodbanen. Nogle mænd udvikler en særlig form kaldet kastrationsresistent prostatakræft, hvor sygdommen fortsætter med at udvikle sig trods hormonbehandling. Prostatakræft er mest almindelig hos ældre mænd og forekommer sjældent før 50-årsalderen. Sygdommen kan påvirke vandladning og give andre lokale symptomer i bækkenområdet.

Forsøgs-ID:
2025-521551-23-01
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af saruparib sammen med strålebehandling og hormonbehandling til mænd med højrisiko prostatakræft med BRCA-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Finland Frankrig Tyskland Ungarn +5
  • Undersøgelse af xaluritamig plus abirateron til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som ikke har fået kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3