Dette studie undersøger behandling af COVID-19 hos voksne patienter, der ikke er indlagt på hospital. Sygdommen skyldes SARS-CoV-2 virus og kan give symptomer fra milde til alvorlige. Behandlingen, der testes, kaldes hyperimmun immunoglobulin eller hIVIG, som er en type antistof, der gives direkte i blodet gennem en infusion. Dette er antistoffer fra personer, der tidligere har haft COVID-19 og har udviklet en stærk immunreaktion mod virussen. Deltagerne vil også få den sædvanlige standardbehandling, som deres læge normalt ville ordinere.
Formålet med studiet er at undersøge, om en enkelt infusion med hyperimmun immunoglobulin er sikker og mere effektiv end placebo til at forbedre patienternes tilstand efter syv dage. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Deltagerne bliver fulgt i 28 dage efter behandlingen for at se, hvordan deres tilstand udvikler sig. I løbet af denne periode bliver deres symptomer og helbredstilstand overvåget regelmæssigt gennem skalaer, der måler sygdommens sværhedsgrad fra ingen begrænsninger i daglige aktiviteter til kritisk sygdom.
Under studiet bliver der taget forskellige prøver for at måle virusmængden i kroppen og antistofniveauerne i blodet. Deltagernes iltmætning bliver også overvåget, da lave niveauer kan være et tegn på alvorligere sygdom. Studiet følger også, om deltagerne har behov for yderligere lægehjælp som telefonkonsultationer, besøg på skadestue eller indlæggelse på hospital. Ved at sammenligne resultaterne mellem dem, der får hyperimmun immunoglobulin og dem, der får placebo, håber forskerne at finde ud af, om denne behandling kan hjælpe patienter med at komme sig hurtigere og undgå alvorligere forløb af COVID-19.
Danmark 
Grækenland 
Spanien 
