Dette kliniske studie undersøger en eksperimentel behandling til patienter med fremskreden kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på flere forskellige typer af kræft, herunder metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, metastatisk kolorektal kræft, metastatisk pancreas adenokarcinom, metastatisk eller inoperabel melanom og metastatisk ovariekræft. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted til andre organer i kroppen. Behandlingen består af et nyt lægemiddel kaldet ICT01, som gives direkte i blodbanen gennem en vene, kombineret med lave doser af interleukin-2, som gives som en indsprøjtning under huden. I nogle tilfælde kan behandlingen også kombineres med pembrolizumab, som er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og virkningen af denne kombinationsbehandling hos patienter med fremskreden kræft. Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne teste forskellige doser af ICT01 for at finde den bedste og sikreste dosis, mens de nøje overvåger patienterne for bivirkninger. I den anden del vil de undersøge, hvor godt behandlingen virker til at kontrollere eller reducere kræftsvulster hos patienter med specifikke typer af kræft. Behandlingen gives som infusioner og indsprøjtninger med jævne mellemrum, og patienterne vil få taget blodprøver og scanninger for at overvåge deres tilstand gennem hele forløbet.
Under studiet vil patienterne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger og for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Dette inkluderer regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og billeddiagnostik for at måle størrelsen af svulsterne. Læger vil bruge standardiserede metoder til at vurdere, om kræften bliver mindre, forbliver stabil eller vokser under behandlingen. Studiet vil også samle information om, hvor længe patienterne kan leve med deres kræft, og hvor længe behandlingen kan forhindre kræften i at blive værre.



Frankrig
Tyskland