Dette studie undersøger livmoderhalskræft og forstadier til denne kræftform, som kaldes cervikal intraepitelial neoplasi eller CIN. CIN er abnorme celleforandringer i livmoderhalsen, som kan udvikle sig til kræft, hvis de ikke behandles. Studiet fokuserer på kvinder, der skal have foretaget en operation kaldet LEEP (loop electrosurgical excision procedure), hvor abnormt væv fjernes fra livmoderhalsen ved hjælp af en elektrisk løkke. Behandlingen, der undersøges, er HPV 9-valent vaccination, som er en vaccine, der beskytter mod ni forskellige typer af humant papillomavirus (HPV), som er de virus, der forårsager de fleste tilfælde af livmoderhalskræft.
Formålet med studiet er at undersøge, om vaccination med HPV-vaccine før operationen kan reducere risikoen for, at sygdommen kommer tilbage efter indgrebet. Dette er et randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt i to grupper, hvor hverken deltagere eller læger ved, hvem der får den rigtige vaccine og hvem der får placebo, indtil studiet er færdigt.
Under studiet vil deltagerne få enten HPV-vaccinen eller placebo før deres operation. Efter operationen vil de blive fulgt over tid for at se, om der opstår nye celleforandringer eller HPV-infektioner. Forskerne vil sammenligne de to grupper for at se, om vaccinen hjælper med at forhindre, at sygdommen kommer tilbage, reducerer vedvarende HPV-infektioner efter operationen, og påvirker, hvor hurtigt testresultater bliver normale igen efter indgrebet. Opfølgningen inkluderer regelmæssige HPV-test, celleprøver og kolposkopiske undersøgelser, hvor livmoderhalsen undersøges med et forstørrelsesapparat.



Italien
