Dette studie undersøger insomnia, som er en søvnforstyrrelse hvor personer har svært ved at falde i søvn, blive ved med at sove eller vågner for tidligt og ikke kan falde i søvn igen. Behandlingen, der undersøges, er Escholzia tabletter, som er et nyudviklet lægemiddel beregnet til at hjælpe personer med søvnproblemer. Studiet har til formål at undersøge hvor godt disse tabletter virker på den oplevede søvnkvalitet og hvor sikre de er at bruge.
Studiet er opdelt i to dele. I første del deltager personer i en måned, hvor de enten får de aktive Escholzia tabletter eller placebo, uden at vide hvilket de får. Hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbelt-blindet studie. Efter den første del fortsætter alle deltagere i yderligere to måneder, hvor alle får de aktive tabletter. Under hele forløbet skal deltagerne udfylde daglige spørgeskemaer om deres søvn på internettet og bære en lille enhed, der måler bevægelser for at overvåge søvnmønstre.
Forskerne vil også indsamle spytprøver om aftenen for at måle niveauerne af cortisol og melatonin, som er naturlige stoffer i kroppen, der påvirker henholdsvis stress og søvnparathed. Deltagerne skal også gennemføre forskellige test på computer for at måle deres mentale ydeevne og udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet, humør og dagtidstræthed. Studiet vil hjælpe med at forstå, om Escholzia tabletter kan være en effektiv og sikker behandling for personer med søvnproblemer.
Tyskland 
