Test af DOPA-PET scanning til at finde kræftspredning i hjernen hos patienter med bryst-, lunge- eller hudkræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøger personer med ikke-småcellet lungekræft, brystkræft eller melanom (modermærkekræft), som har udviklet hjernemetastaser. Hjernemetastaser opstår, når kræftceller fra den oprindelige tumor spreder sig til hjernen og danner nye svulster. Undersøgelsen anvender en særlig scanningsmetode kaldet PET-DOPA, som er en type medicinsk billeddannelse, der kan opdage kræftceller ved hjælp af et radioaktivt stof. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvor godt PET-DOPA kan opdage hjernemetastaser sammenlignet med den sædvanlige MRI-scanning (magnetisk resonans billeddannelse).

Under undersøgelsen vil deltagerne få foretaget både en PET-DOPA-scanning og en MRI-scanning af hjernen. PET-DOPA-scanningen kræver indsprøjtning af et svagt radioaktivt stof, som hjælper med at fremhæve kræftceller på billederne. Forskerne vil sammenligne resultaterne fra begge scanningsmetoder for at se, om PET-DOPA kan finde metastaser, der måler mindst 5 mm i diameter. De vil også undersøge forskellige karakteristika ved metastaserne og analysere, hvordan det radioaktive stof optages i svulsterne over tid.

Undersøgelsen vil særligt se på, om PET-DOPA virker forskelligt afhængigt af, hvilken type kræft der er tale om. For lungekræft vil man undersøge forskellige undertyper baseret på specifikke mutationer som EGFR og ALK-omarrangementer samt PDL1-status. For melanom vil man se på BRAF V600-mutationen, og for brystkræft vil man undersøge forskellige typer, herunder triple negative og HER2-positive tumorer. Dette vil hjælpe forskerne med at forstå, om PET-DOPA-scanning kan være et nyttigt værktøj til at opdage hjernemetastaser hos forskellige kræftpatienter.

1 Første PET-DOPA scanning

Du vil modtage en injektion med et radioaktivt stof kaldet fluorodopa (18f). Dette stof hjælper med at gøre hjernetumorer synlige på scanningen.

Dosis af medicinen er 90 MBq pr. milliliter, som gives som en injektion direkte i din blodåre.

Medicinen er en klar væske, der gives som en enkelt injektion på dagen for din scanning.

2 PET-scanning procedure

Efter injektionen vil du gennemgå en PET-scanning. PET står for positron emissions tomografi, som er en type billeddiagnostik.

Scanningen tager billeder af din hjerne for at opdage og karakterisere dine hjernemetastaser (kræftspredning til hjernen).

Under scanningen vil der blive taget både statiske billeder og dynamiske billeder, som viser, hvordan det radioaktive stof fordeler sig over tid.

Scanningen registrerer aktiviteten i forskellige dele af hjernen og sammenligner den med normale områder.

3 Sammenligning med MRI-resultater

Dine PET-DOPA resultater vil blive sammenlignet med dine tidligere MRI-scanninger (magnetisk resonans billeddannelse).

Formålet er at se, hvor godt PET-DOPA kan opdage hjernemetastaser, der måler mere end 5 mm i diameter.

Forskerne vil tælle antallet af metastaser, der ses på PET-DOPA scanningen versus dem, der ses på MRI.

4 Analyse af billeddata

Dine scanningsbilleder vil blive analyseret for forskellige målinger som SUVmax og SUVmean. Disse tal viser, hvor meget radioaktivt stof der optages i tumorerne.

Der vil blive beregnet forhold mellem tumor og normal hjernevæv, samt mellem tumor og striatum (et område i hjernen).

For de dynamiske billeder vil der blive lavet analyse af, hvordan aktiviteten ændrer sig over tid, inklusive hvornår den når sit højeste niveau.

5 Kategorisering baseret på din kræfttype

Dine resultater vil blive grupperet baseret på din specifikke kræfttype og genetiske markører.

Hvis du har lungekræft, vil du blive kategoriseret baseret på EGFR-mutation, ALK-omarrangering, eller PDL1-status.

Hvis du har modermærkekræft (melanom), vil kategoriseringen være baseret på BRAF V600-mutation.

Hvis du har brystkræft, vil kategoriseringen være baseret på om det er triple negativ, Her2-positiv, eller andre typer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en bekræftet diagnose af en af følgende kræfttyper gennem vævsundersøgelse (hvor lægen har undersøgt kræftceller under mikroskop): ikke-småcellet lungekræft (en type lungekræft), brystkræft eller modermærkekræft
  • Du skal have nyopdagede hjernemetastaser (kræftceller der har spredt sig til hjernen fra den oprindelige kræft)
  • Disse hjernemetastaser skal være fundet ved en MR-scanning (en type røntgenundersøgelse der giver detaljerede billeder af hjernen)
  • Mindst én af hjernemetastaserne skal måle mere end 5 millimeter i diameter
  • Hjernemetastaserne må ikke være behandlet før (de skal være ubehandlede)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har claustrofobi (angst for lukkede rum) der forhindrer dig i at gennemføre MRI- eller PET-scanninger
  • Du kan ikke deltage hvis du har metaller i kroppen som ikke er kompatible med MRI-scanning, såsom visse typer pacemakere eller metalliske implantater
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede har modtaget behandling for dine hjernemetastaser (kræftceller der har spredt sig til hjernen)
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre typer kræft end ikke-småcellet lungekræft, brystkræft eller modermærkekræft
  • Du kan ikke deltage hvis dine hjernemetastaser måler mindre end 5 mm i diameter
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer der forhindrer brug af kontrastvæske (et stof der injiceres for at gøre strukturer mere synlige på scanninger)
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige allergiske reaktioner over for kontrastvæske eller DOPA (det radioaktive stof der bruges til PET-scanningen)
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der påvirker dopamin (et stof i hjernen) og ikke kan stoppe med denne medicin midlertidigt
  • Du kan ikke deltage hvis du har Parkinsons sygdom eller andre lidelser der påvirker hjernens dopaminsystem
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke er i stand til at ligge stille i længere perioder under scanningerne

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hopital NOVO Pontoise Frankrig
Institut de Cancérologie de l’Ouest Saint-Herblain Frankrig
Ctzpsk Hfulypihggh Rorhqhlb Dtjvacrtomwzlw Angers Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
03.12.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

PET-DOPA er en særlig form for scanningsmetode, der bruger et radioaktivt sporingsmiddel kaldet DOPA. Dette sporingsmiddel injiceres i kroppen og hjælper med at skabe detaljerede billeder af hjernen. PET-DOPA scanningen kan opdage og vise cancerceller i hjernen meget præcist, fordi cancerceller optager sporingsmidlet anderledes end sunde hjerneceller. I dette forsøg bruges PET-DOPA til at finde hjernemetastaser fra lunge-, bryst- eller hudkræft, som er mindst 5 mm store og endnu ikke er blevet behandlet.

MRI scanning er en standardmetode til at undersøge hjernen ved hjælp af magnetfelter og radiobølger. MRI skaber detaljerede billeder af hjernens struktur og kan vise tumorer og andre forandringer i hjernevævet. I dette forsøg bruges MRI som sammenligningsmetode for at se, hvor godt PET-DOPA scanningen kan opdage hjernemetastaser, der allerede er fundet med MRI.

Non-småcellet lungekræft – Non-småcellet lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft, der opstår i lungernes væv. Sygdommen udvikler sig når celler i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner svulster. Kræftcellerne kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet, hvilket kaldes metastaser. Når sygdommen spreder sig til hjernen, dannes der nye svulster i hjernevævet. Disse hjernemetastaser kan påvirke forskellige hjernefunktioner afhængigt af deres placering og størrelse.

Brystkræft – Brystkræft opstår når celler i brystvævet begynder at vokse abnormt og ukontrolleret. Sygdommen starter typisk i mælkegangene eller de små sække, der producerer mælk. Kræftcellerne kan med tiden sprede sig fra det oprindelige sted i brystet til andre dele af kroppen. Når brystkræft spreder sig til hjernen, etableres der sekundære svulster, som kaldes hjernemetastaser. Disse kan udvikle sig måneder eller år efter den oprindelige brystkræftdiagnose.

Melanom – Melanom er en form for hudkræft, der opstår i de pigmentproducerende celler kaldet melanocytter. Sygdommen begynder ofte i eksisterende modermærker eller som nye, unormale pletter på huden. Melanom har en tendens til at sprede sig hurtigt til andre dele af kroppen sammenlignet med andre hudkræftformer. Når melanomceller spreder sig til hjernen, danner de metastatiske svulster, der kan påvirke forskellige neurologiske funktioner. Hjernemetastaser fra melanom kan udvikle sig relativt tidligt i sygdomsforløbet.

Forsøgs-ID:
2024-515850-26-00
Protokolkode:
ICO-202-28 DOPACER
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Rilvegostomig + kemoterapi vs pembrolizumab + kemoterapi hos patienter med metastatisk squamøs ikke‑småcellet lungekræft, PD‑L1‑positiv (førstelinjebehandling)

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien +3
  • Undersøgelse af elacestrant og abemaciclib til kvinder og mænd med brystkræft, der har spredning til hjernen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien Spanien