Dette studie undersøger behandling af patienter med multipelt myelom, som er en type blodkræft. Sygdommen betegnes som tilbagevendende eller behandlingsresistent, hvilket betyder, at den er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandlinger. Studiet fokuserer på en ny cellebehandling kaldet idecabtagene vicleucel, som er en type CAR-T celleterapi – en avanceret behandling hvor patientens egne immunceller modificeres i laboratoriet for bedre at kunne bekæmpe kræftcellerne. Denne behandling kan dog forårsage alvorlige bivirkninger, herunder cytokinudløsningssyndrom (CRS), som opstår når immunsystemet bliver overaktiveret og frigiver store mængder signalstoffer kaldet cytokiner.
Formålet med studiet er at undersøge om medicinen dasatinib kan forebygge eller reducere disse alvorlige bivirkninger ved CAR-T celleterapi. Dasatinib gives som forebyggende behandling for at gøre CAR-T celleterapien sikrere for patienterne. Studiet vil også undersøge om dasatinib kan forebygge ICANS (immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom), som er en anden alvorlig bivirkning der påvirker nervesystemet og kan give symptomer som forvirring, kramper eller bevidsthedstab.
I løbet af studiet vil patienterne først få dasatinib som forebyggende medicin, hvorefter de vil modtage idecabtagene vicleucel behandlingen. Lægerne vil nøje overvåge patienterne for bivirkninger og effektivitet af både den forebyggende behandling og selve CAR-T celleterapien. Studiet vil måle hvor ofte og hvor alvorlige bivirkningerne er, hvor hurtigt de opstår, og hvor længe de varer. Derudover vil forskerne undersøge hvor godt behandlingen virker mod kræften og følge patienternes generelle helbred og livskvalitet over tid.
Tyskland 
