Dette kliniske forsøg undersøger COVID-19 og influenza, som er to forskellige virusinfektioner. COVID-19 forårsages af SARS-CoV-2-virussen og kan give alvorlige luftvejssymptomer, mens influenza er den almindelige vinterflu. I forsøget bruges godkendte vacciner mod begge sygdomme. COVID-19-vaccinen gives sammen med en influenzavaccine, der enten indeholder eller ikke indeholder MF59-adjuvans. Et adjuvans er et stof, der tilføjes vacciner for at styrke kroppens immunrespons og gøre vaccinen mere effektiv.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt immunsystemet reagerer, når en godkendt COVID-19-vaccine gives samtidig med en influenzavaccine med MF59-adjuvans hos voksne på 65 år og derover. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i forskellige grupper, hvor nogle får COVID-19-vaccine sammen med adjuvanteret influenzavaccine, andre får COVID-19-vaccine sammen med ikke-adjuvanteret influenzavaccine, og nogle får kun COVID-19-vaccine. Under forsøget tages der blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle antistofniveauer og undersøge, hvor længe immunforsvaret husker vaccinerne.
Forsøget følger deltagernes sikkerhed nøje ved at registrere bivirkninger både lokalt på injektionsstedet og i hele kroppen. Dette omfatter både almindelige reaktioner som ømhed eller feber og mere alvorlige hændelser. Undersøgelsen vil også se på, hvordan forskellige former for immunceller reagerer på vaccinerne, herunder T-celler, som er vigtige for langtidsimmunitet. Hele forløbet strækker sig over 90 dage, hvor deltagerne bliver overvåget for at vurdere både sikkerhed og hvor længe beskyttelsen fra vaccinerne varer.



Belgien
Holland
