Dette studie undersøger major depressiv lidelse, som er en alvorlig form for depression, der påvirker en persons stemning, tanker og daglige aktiviteter. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet BI 1569912, som gives som en mundtlig behandling sammen med den antidepressive medicin, som deltagerne allerede tager. BI 1569912 anvendes som en tillægsbehandling, hvilket betyder, at det gives sammen med eksisterende behandling for at se, om det kan forbedre virkningen.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af BI 1569912 og undersøge, hvor godt og sikkert det virker hos personer med depression. Dette er et fase II studie, som betyder, at lægemidlet tidligere er testet på få mennesker for sikkerhed, og nu testes det på flere personer for at lære mere om dets virkning. Studiet varer 6 uger og sammenligner forskellige doser af BI 1569912 med placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling den enkelte person får, indtil studiet er færdigt.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres nuværende antidepressive medicin, som er enten en SSRI eller SNRI – to forskellige typer antidepressiv medicin. Deltagerne vil have regelmæssige besøg hos lægen, hvor deres depression bliver vurderet ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og samtaler. Lægen vil følge nøje med i, hvordan deltagerne har det, og om de oplever bivirkninger. Studiet inkluderer kun voksne mellem 18 og 65 år, som har haft depression i mindst 8 uger og ikke har fået tilstrækkelig hjælp af deres nuværende medicin.
Belgien 
Bulgarien 
Tjekkiet 
Tyskland 
